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[单选题]

EDC数据录入要求以下说法错误的()。

A.研究人员只需根据研究方案要求来采集受试者数据

B.研究人员需要依据申办者制定的填写指南准确、及时、完整、规范地填写eCRF

C.研究者必须保存研究记录和数据,包括电子源数据和电子文档

D.凡被作为原始信息的记录或者文档(即受试者原始数据)需妥善保管以供申办者的稽查及监管部门的视察

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更多“EDC数据录入要求以下说法错误的()。”相关的问题

第1题

关于EDC系统的电子签名,以下哪种说法是错误的()。

A.EDC系统具有电子签名功能

B.EDC系统的电子签名功能不适用于要求电子签名的所有电子记录,包括产生、修正、维护、存档、复原或传递的任何形式的电子表格

C.电子签名可采用登录密码和系统随机产生的授权码来实现

D.电子签名与手写签名的关联性和法律等

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第2题

CSSD信息系统技术要求说法有误的是()

A.对追溯的复用无菌用品设置多个编码

B.在各追溯流程点(工作操作岗位)设置数据采集终端,进行数据采集形成闭环记录

C.追溯记录应客观、真实、及时,错误录入更正需有权限并留有痕迹

D.手术器械包的标识可随追溯物品回到CSSD

E.系统具有备份防灾机制

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第3题

以下关于国家观象台数据记录和处理说法错误的是()。

A.自动站定时观测数据不必记入气簿-1(基准站)

B.人工观测项目数据不必录入自动站计算机

C.上报自动站月、年数据文件和人工观测月数据文件

D.基本站调整为国家气候观象台后,仅使用气簿-1(基准站),不再使用气簿-2

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第4题

CRC在录入EDC时发现有一页含有异常值的检查报告,研究者没有评估,CRC直接微信拍照请研究者评估,研究者微信回复后,CRC在EDC录入。()
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第5题

根据《药品经营质量管理规范》,通过计算机系统记录数据时,相关岗位人员应当按照操作规程,通过授权及密码登录计算机系统,进行数据的录入,对数据的要求,以下不包括()

A.原始

B.真实

C.可修改

D.安全

E.可追溯

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第6题

自查制度中,定期自查的内容是以下哪项?()

A.病历整理、资料搜集、各种规章制度、操作规定的实施执行情况

B.检查电子病历录入情况

C.建立差错事故登记本,及时登记

D.按相关要求完成国家、军队以及重庆市等各级报表数据统计,并填写相关报表

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第7题

电子数据采集(Electronic Data Capture,EDC)是一种基于计算机网络的用于临床试验数据采集的
电子数据采集(Electronic Data Capture,EDC)是一种基于计算机网络的用于临床试验数据采集的

技术,通过软件、硬件、标准操作程序和人员配置的有机结合,以电子化的形式直接采集和传递临床数据。()

此题为判断题(对,错)。

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第8题

下面关于采购管理系统与其他模块的关系中说法错误的是()。

A.采购管理系统中录入的采购发票,在进行采购结算处理后,自动传递到应付款系统

B.采购管理系统中录入的采购入库单,不必在库存管理系统中审核确认,就可以证明入库单上的货物已经入库

C.采购管理系统中录入的采购入库单,需要在存货核算系统中记账,已确认存货的入库成本,并生成入库凭证

D.采购管理系统需要的基础数据既可以在系统管理中统一设置,也可以在采购管理系统中自行录入,最终都是由各模块共同使用

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第9题

以下属于运维人员职责的是:()

A.落实所辖变电站消防、防小动物、防鸟害、防污闪、防汛、等专项措施要求

B.按照相关规定,对所辖变电站主辅设备设施开展日常维护及定期轮换、试验等工作

C.配合本单位财务部门开展设备全寿命周期成本数据的采集和录入

D.对所辖变电站的在线智能巡视系统、安防系统、消防系统、动力环境系统等辅助设备设施开展维护工作

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第10题

计量器具在按分类管理要求使用标有()不同符号的标志。

A. DCB

B. EDC

C. EDA

D. ABC

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