受理经营许可申请的负责药品监督管理的部门应当对申请资料进行审查，必要时组织核查，并自受理申请之日起（）个工作日内作出决定

A.10

B.20

C.30

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发布时间：2022-10-08

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第1题

有下列情形之一的（），由负责药品监督管理的部门没收违法所得、违法生产经营的医疗器械和用于违法生产经营的工具、设备、原材料等物品。

A.生产、经营未取得医疗器械注册证的第二类、第三类医疗器械

B.未经许可从事第二类、第三类医疗器械生产活动

C.未经许可擅自变更许可事项的

D.未经许可从事第三类医疗器械经营活动

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第2题

提供虚假的证明、数据、资料药品经营许可或者药品注册等许可的，撤销相关许可，五年内不受理其相应申请，并处五十万元以上五百万元以下的罚款。（)

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第3题

必要时，负责药品监督管理的部门可以对为医疗器械（）等活动提供产品或者服务的其他相关单位和个人进行延伸检查

A.生产

B.经营

C.使用

D.研制

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第4题

（）由负责药品监督管理的部门责令改正，处1万元以上5万元以下罚款；拒不改正的，处5万元以上10万元以下罚款；情节严重的，责令停产停业，直至由原发证部门吊销医疗器械生产许可证、医疗器械经营许可证，对违法单位的法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员，没收违法行为发生期间自本单位所获收入，并处所获收入30%以上2倍以下罚款，5年内禁止其从事医疗器械生产经营活动。

A.生产、经营说明书、标签不符合本条例规定的医疗器械的

B.未按照医疗器械说明书和标签标示要求运输、贮存医疗器械的

C.转让过期、失效、淘汰或者检验不合格的在用医疗器械的

D.经营发生变化、不再符合医疗器械质量管理体系要求，未依照本条例规定整改、停止经营、报告的

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第5题

（)级以上地方人民政府负责药品监督管理的部门负责本行政区域的医疗器械监督管理工作。

A.省

B.设区的市

C.县

D.乡

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