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[主观题]

应当制定稳定性考察方案,稳定性考察的样品包装应当与临床试验用药品一致。对于更改包装条件的临床试验用药品,应当考察变更包装后样品的稳定性。()

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更多“应当制定稳定性考察方案,稳定性考察的样品包装应当与临床试验用药品一致。对于更改包装条件的临床试验用药品,应当考察变更包装后样品的稳定性。()”相关的问题

第1题

判断变更所需的验证、额外的检验以及稳定性考察应当根据经验判断。()
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第2题

通常情况下,每种规格、每种内包装形式的药品,至少每年应当考察一个批次的持续稳定性,除非当年没有生产。()
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第3题

2020版中国药典标准体系进一步完善,贯彻落实药品全生命周期的监管理念,加强了药品研发、生产、过程控制、质量控制、包装、运输、贮藏、有效性、稳定性考察等通用技术要求的制定,药品质量控制由终端逐步向源头和生产过程控制延伸,将风险控制点前移,全面保障药品的质量。()此题为判断题(对,错)。
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第4题

保险经纪人在利用经验法则考察保险公司的财务稳定性时,其经验要素包括()。 A.公司的

保险经纪人在利用经验法则考察保险公司的财务稳定性时,其经验要素包括()。

A.公司的注册地

B.信用等级

C.已缴资本额

D.对再保险的依赖程度

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第5题

某上市塑料软袋注射液的稳定性考察条件是()。

A.温度40℃±2℃,相对湿度75%±5%

B.温度25℃±2℃,相对湿度40%±10%

C.温度30℃±2℃,相对湿度65%±5%

D.温度25℃±2℃,相对湿度60%±5%

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第6题

10实验室制定内部质量控制方案时应考虑以下哪些因素?()

A.业务量和业务类型

B.检测方法本身的稳定性与复杂性

C.人员的能力和经验、人员数量及变动情况

D.新采用的方法或变更的方法等

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第7题

采购人或者采购代理机构不得通过对样品进行检测、对供应商进行考察等方式改变评审结果。()
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第8题

若固体废物样品组成复杂或成分不明,采用原子吸收分光光度法对其浸出液进行分析时,应采用标准加入法制作标准曲线,用以考察样品是否适宜用校准曲线法定量。()
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第9题

在对课程方案进行评价时,其理念是否能指导实践也是重要的考察项目,要具有()。

A.兼容性

B.可行性

C.科学性

D.清晰性

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第10题

综合评价抽样方案的经济性时,考察的指标有()。

A.平均检验总数ATI

B.平均检出质量AOQ

C.平均样本量ASN

D.使用方风险B

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第11题

样品稳定性试验结束后()检测完。

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