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[多选题]
中药制剂技术工作的依据包括()。
A.《中国药典》
B.《局颁标准》
C.《地方标准》
D.制剂规范
E.制剂手册
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A.《中国药典》
B.《局颁标准》
C.《地方标准》
D.制剂规范
E.制剂手册
第1题
A.我国中药药品标准主要包括国家标准、地方(省、自治区、直辖市)标准和企业标准
B.中药药品标准是对药材和饮片、植物油脂和提取物、成方制剂和单味制剂进行质量评价的依据
C.企业药品标准中的检验项目同于该药品的注册标准,但指标限度的要求须等于或高于注册标准
D.各省、自治区、直辖市中药材标准中所载品种和内容若与《中国药典》或部/局颁标准有重复或矛盾时,首先应按《中国药典》执行,其次按部/局颁标准执行
E.药品注册标准是国家药品监督管理局在审批药品时,批准的发给申请人特定药品的质量标准,可以低于《中国药典》的规定
第5题
A.药品不具有商品属性
B.常包括中药饮片、中药成方制剂和单方制剂,化学药物制剂,血清、疫苗、血液制品等
C.系指可供药用的产品
D.包括供临床应用的药物制剂产品和供药物制剂生产的原料药物