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（请给出正确答案）
药品说明书是判断用药行为是否得当最具（）的依据
格式：A．法律效力
B．道德效应
C．法律效应
答案：
3、在超说明书用药时，应告知患者治疗步骤、预后情况及可能出现的危险，并在患者表示理解后签署知情同意书。（）
A．法律效力
B．道德效应
C．法律效应
答案：
3、在超说明书用药时，应告知患者治疗步骤、预后情况及可能出现的危险，并在患者表示理解后签署知情同意书。（）
格式：
答案
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第2题
A.国内外对上市后超药品说明书的使用尚未建立公认的评价体系和管理规范
B.国内现行规章对药品说明书的法律定性较模糊
C.法律界和医疗界对超药品说明书用药法律地位的认识是一致的，但还未有明确的法律出台
D.超药品说明书用药指导规范缺乏统一准则，世界各国对超药品说明书用药的管理程度各有不同
E.超药品说明书用药指导规范的制订对于完善我国超药品说明书用药领域的立法显得刻不容缓
第4题
1.关于甲采购Z的行为，符合规定的是()。
A、Z说明书中标注的有效期格式“有效期至2021年6月”有误，应该退回
B、采购时仅向配送药品的乙索要、核对验证发票即可
C、作为药品零售企业，甲不能购进中药注射剂
D、购进票据保存期不得少于5年，至少保存至2025年2月1日
2.该患者可以向甲请求赔偿损失，此外还可以请求支付赔偿金。关于赔偿金额的说法正确的是()。
A、赔偿金不得少于200元
B、赔偿金不得少于600元
C、赔偿金不得少于800元
D、赔偿金不得少于1000元
第7题
A.2011月，卫生部出台的《关于加强孕产妇及儿童临床用药管理的通知》(卫办医政发[2011]112
B.《中国国家处方集化学药品与生物制品卷(儿童卷)》
C.卫生部(2011)全国专科医院“医疗质量万里行”检查
D.卫生部(2013)等级医院复审
E.目前我国尚无明确立法来管理超说明书用药行为
第8题
A.采用重点监测、系统性再评价等方法，进一步研究、评估上市药品的临床安全性
B.通过各种有效途径将药品不良反应、合理用药信息及时告知医务人员、患者和公众
C.根据研究结果采取修改标签和说明书
D.对确认易引起严重药品不良反应的，应主动召回、停产或申请注销其批准证明文件
E.对没有引起严重不良反应的药品不用上报
第9题
A.深化医药卫生体制改革，推进健康中国建设
B.整顿流通秩序，推进药品流通体制改革
C.提高药品质量疗效，促进医药产业结构调整
D.调整利益驱动机制，规范医药和用药行为
第10题
A.药品的商品名不属于咨询的内容
B.药品是否进入医疗保险报销目录属于咨询的内容
C.药品的价格不属于咨询的内容
D.咨询地点应隐蔽，以保护患者的隐私
E.咨询方式应采用被动式
第11题
A.药品保存：温度记录仅查看每日手写温度记录
B.药品数量：中心有2例受试者用药，监查时确认药品剩余40盒即认为药品充足
C.药品发放：监查时仅确认IWRS系统药品编号和药物发放回收表（或处方）、原始病历一致，未确认实际回收的药盒编号
D.药品接收：确认packinglist是否签署完整、与入库表是否一致，温度记录是否导出签字签日期保存
