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第1题
下列哪一项可成为进行临床试验的充分理由()
A.试验目的及要解决的问题明确
B.预期受益超过预期伤害
C.临床试验方法符合科学和伦理标准
D.以上三项必须同时具备
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第2题
以下哪一项不是临床试验单位的必备条件?()
A.设备条件一定切合安全有效地进行临床试验的需要
B.后勤条件一定切合安全有效地进行临床试验的需要
C.三级甲等医院
D.人员条件一定切合安全有效地进行临床试验的需要
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第3题
以下哪一项不是研究者具备的条件?()
A.经过本规范的培训
B.肩负该项临床试验的专业专长
C.达成该项临床试验所需的工作时间
D.肩负该项临床试验的经济能力
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第4题
以下哪一项不是研究者具备的条件?()
A.肩负该项临床试验的专业专长
B.肩负该项临床试验的资格
C.肩负该项临床试验的所需的人员装备
D.肩负该项临床试验的组织能力
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第5题
以下哪一项不是研究者具备的条件()
A.经过本规范的培训
B.承担该项临床试验的职业特长
C.完成该项临床试验所需的工作时间
D.承担该项临床试验的经济能力
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第6题
以下哪一项不是研究者具备的条件?()
A.经过规范的培训
B.承担该临床试验的专业特长
C.完成该项临床试验所需的工作时间
D.承担该项临床试验的经济能力
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第7题
以下哪一项不是申办者在临床试验前一定准备和供给的?()
A.肩负该项临床试验的专业专长
B.肩负该项临床试验的资格
C.肩负该项临床试验的设备条件
D.肩负该项临床试验生物统计剖析的能力
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第8题
在药品临床试验的过程中,以下哪一项不是一定的?()
A.保障受试者个人权益
B.保障试验的科学性
C.保障药品的有效性
D.保障试验的靠谱性
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第9题
以下哪一项不是申办者在临床试验前一定准备和供给的?()
A.试验用药品
B.受试者的个人资料
C.该药已有的临床资料
D.该药的临床前研究资料
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第10题
下列哪一项可成为进行临床实验充分理由?()
A.实验目及要解决问题明确
B.预期受益超过预期危害
C.临床实验办法符合科学和伦理原则
D.以上三项必要同步具备
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第11题
以下条件中,哪一项不是研究者应具备的?()
A.熟习本规范并恪守国家有关法律、法例
B.拥有试验方案中所需要的专业知识和经验
C.熟习申办者所供给的临床试验资料和文件
D.是伦理委员会委员
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