GCP中英文含义?主要内容?实施目的?起草依据?颁布、施行时间?

第1题

GCP中英文含义、主要内容、实施目的、起草依据、公布、施行时间。

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第2题

简述GCP中英文含义及主要内容。

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第3题

下列哪些（)不是新版GCP实施的目的。哪一项（)是药物临床试验的首要考虑因素。

A.保证药物临床试验过程规范

B.保证药物临床试验按计划完成

C.保证数据和结果的科学、真实、可靠

D.保证药品的有效性

E.保护受试者的权益和安全

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第4题

研究表面加工的目的是什么?表面质量的含义包括哪些主要内容?

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第5题

CRO、CRF、SOP、SAE中英文含义。

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第6题

高压聚乙烯装置中，若有一阀门的位号为LCV£1，此阀门位号中英文字母的含义依次为（)。

A.低限、调节、阀门

B.料面、调节、阀门

C.料面、指示、调节

D.液位、记录、调节

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第7题

下列哪项不正确？（)

A.GCP是临床试验全过程的质量标准

B.GCP是临床试验全过程的技术标准

C.GCP是有关临床试验的准则

D.GCP包括方案设计、组织实施、监查、稽查、记录、分析、总结和报告

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第8题

培训课程体系中包含的主要内容有课程体系的名称、课程体系的（)、课程体系设计的目的和目标以及具体课程名称及简要内容。

A.设计时间

B.设计流程

C.实施原则

D.设计依据

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第9题

为有效地实施和完成某一临床试验中每项工作所拟定的标准和详细的书面规程（）。

A.GDP

B.GCP

C.GMP

D.SOPs

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第10题

请说出PSPC的中英文全称？它都适用于哪些船舶及实施时间要求？

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第11题

7、国家发展改革委安排投资补助和贴息项目，应当首先制定（)，明确投资补助和贴息的目的、预定目标、实施时间、支持范围、资金安排方式、工作程序、时限要求等主要内容。

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