题目内容
(请给出正确答案)
[多选题]
以下哪项是GCP的基本原则()
A.临床试验必须过程规范,结果科学可靠
B.预期结果一定受益
C.选择的方法必须符合科学和伦理要求
D.受试者的权益、安全和健康必须高于对科学和社会利益的考虑
答案
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A.临床试验必须过程规范,结果科学可靠
B.预期结果一定受益
C.选择的方法必须符合科学和伦理要求
D.受试者的权益、安全和健康必须高于对科学和社会利益的考虑
第3题
A.GCP是临床试验全过程的质量标准
B.GCP是临床试验全过程的技术标准
C.GCP是有关临床试验的准则
D.GCP包括方案设计、组织实施、监查、稽查、记录、分析、总结和报告
第5题
A.不必执行抗菌药物临床应用的基本原则
B.正确、合理地实施抗菌药物给药方案
C.加强临床抗菌药物合理应用的管理
D.减少或者延缓多重耐药菌的产生
第6题
A.不必执行抗菌药物临床应用的基本原则
B.正确,合理的实施抗菌药物给药方案
C.加强抗菌药物临床合理应用的管理
D.减缓或者延缓多重耐药菌的产生