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[多选题]

医疗器械经营企业应当从有资质的（)购进医疗器械。

A.生产企业

B.医疗机构

C.个人

D.经营企业

答案

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发布时间：2022-10-23

更多“医疗器械经营企业应当从有资质的()购进医疗器械。”相关的问题

第1题

医疗器械经营企业、使用单位应当从具备合法资质的医疗器械注册人、备案人、生产经营企业购进医疗器械。（）

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第2题

有下列情形之一的（），由负责药品监督管理的部门和卫生主管部门依据各自职责责令改正，给予警告；拒不改正的，则进行其他相应处罚。

A.未按照要求提交质量管理体系自查报告

B.从不具备合法资质的供货者购进医疗器械

C.医疗器械经营企业、使用单位未依照本条例规定建立并执行医疗器械进货查验记录制度

D.从事第二类、第三类医疗器械批发业务以及第三类医疗器械零售业务的经营企业未依照本条例规定建立并执行销售记录制度

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第3题

药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构应当从药品上市许可持有人或者具有药品生产、经营资格的企业购进药品；但是，购进___的中药材除外。

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第4题

煤炭经营应当减少中间环节和取消不合理的中间环节，提倡有条件的煤矿企业直销。下列说法错误的是（)。

A.煤炭经营企业可以有权直接从煤矿企业购进煤炭

B.煤炭经营企业可以为中心煤矿办理经销、运输业务

C.行政机关违规设立煤炭供应的中间环节

D.行政机关可以额外加收煤炭经营企业费用

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第5题

药品监督管理部门应当对有下列（）情形的进行重点监督检查。

A.上一年度监督检查中发现存在严重问题的

B.因违反有关法律、法规受到行政处罚的

C.有不良信用记录的

D.新开办或者经营条件发生重大变化的医疗器械批发企业

E.风险会商确定的重点检查企业

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第6题

企业制定的质量方针文件应当明确企业总的质量目标和要求，并贯彻到药品经营活动的（)。

A.购进过程管理

B.供应商资质管理

C.销售过程管理

D.全过程

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第7题

医疗器械经营企业应当建立并执行（）查验记录制度。从事第（）类、第三类医疗器械批发业务以及第（）类医疗器械零售业务的经营企业应当建立销售记录制度

A.进货

B.一类

C.二类

D.三类

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第8题

医疗器械（）应当加强医疗器械全生命周期质量管理，对研制、生产、经营、使用全过程中医疗器械的安全性、有效性依法承担责任。

A.经营企业

B.生产企业

C.注册人

D.备案人

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第9题

省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门应当编制本行政区域的医疗器械经营企业监督检查计划，并监督实施。设区的市级食品药品监督管理部门应当制定本行政区域的医疗器械经营企业的（）、（）、（），并组织实施

A.监管重点

B.检查频次

C.覆盖率

D.监管方式

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第10题

医疗器械经营企业应当建立进货查验记录制度，进货查验记录应当保存至医疗器械有效期满后（）年。

A.2

B.3

C.5

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