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[单选题]

伦理委员会审视实验方案中普通不考虑:()。

A.受试者入选办法与否恰当

B.知情批准书内容与否完整易懂

C.受试者与否有相应文化限度

D.受试者获取知情批准书方式与否恰当

答案
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更多“伦理委员会审视实验方案中普通不考虑:()。”相关的问题

第1题

下列哪一项违背伦理委员会工作程序?()

A.接到申请后尽早召开会议

B.各委员分头审视刊登意见

C.召开审视讨论会议

D.签发书面意见

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第2题

‍下面哪个案例中涉及工程伦理问题?()‍

A.动物实验流程要经过所在单位的伦理委员会批准

B.无人驾驶汽车在极端情况下的的决策方案设计

C.发表医学数据的时候要保护病人的个人隐私信息

D.引用别人的成果要标明出处

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第3题

终止或者暂停临床试验时,以下描述不准确的是()

A.研究者未与申办者商议而终止或者暂停临床试验,研究者应当立即向临床试验机构、申办者和伦理委员会报告,并提供详细的书面说明

B.申办者终止或者暂停临床试验,研究者应当立即向临床试验机构、伦理委员会报告,并提供详细书面说明

C.伦理委员会终止或者暂停已经同意的临床试验,研究者应当立即向临床试验机构、申办者报告,并提供详细书面说明

D.研究者可以在获得伦理委员会的批准后通知受试者,并告知受试者可能的治疗方案

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第4题

按照中国临床试验必备文件指导原则的要求,研究者文件夹中需保存的文件有()

A.试验进行中的监查报告

B.伦理委员会批件及成员表

C.知情同意书

D.试验方案及其修正章(含签字页)

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第5题

‏动物在动物房之外超过12小时的实验,需要得到实验动物伦理委员会明确批准。()‍
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第6题

本科生开题的研究方法与步骤中陈述伦理学的考虑不包括()。

A.降低潜在威胁的步理

B.书面的知情同意书

C.将接受学位论文委员会的伦理审查

D.大学与医疗机构的伦理审查

E.描述资料收集活动的步骤和时间点

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第7题

经过下列哪项程序,临床试验方可实施()

A.向伦理委员会递交申请

B.已在伦理委员会备案

C.试验方案已经伦理委员会口头同意

D.试验方案已经伦理委员会同意并签发了同意开展的意见

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第8题

申办者申请临床实验程序中不涉及:()。

A.向药政部门递交申请报告

B.获得伦理委员会批准

C.获得有关学术协会批准

D.获得药政管理部门批准

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第9题

关于研究者遵循试验方案,说法正确的是()

A.研究者应当按照伦理委员会同意的最新版本的试验方案实施临床试验

B.试验出现方案偏离,研究者或其指定的研究人员应予以记录和解释

C.为保障受试者安全的方案偏离,研究者只需要做好记录,无需上报伦理委员会

D.研究者应当采取措施,避免使用试验禁用合并用药

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第10题

《药物临床试验质量管理规范(GCP)》第五条试验方案应当(),试验方案在获得伦理委员会同意后方可执行

A.清晰、详细、可操作

B.合法、清晰、可操作

C.合法、正当、可操作

D.清晰、详细、合法

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