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[单选题]

天津大学《药物非临床研究质量管理规范》的英文缩写是（)。

A.GMP

B.GSP

C.GLP

D.GCP

E.GAP

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发布时间：2022-06-28

更多“天津大学《药物非临床研究质量管理规范》的英文缩写是()。”相关的问题

第1题

药品规范化管理是保证药品在研究、生产等过程质量的最重要基础，其中药品非临床研究质量管理规范表示为（)表示。

A.GLP

B.GAP

C.GCP

D.GMP

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第2题

与GCP缩写对应的全称是（)。

A.良好药品供应规范

B.良好药品生产规范

C.良好药品临床质量管理规范

D.良好药品实验研究规范

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第3题

《药物临床试验质量管理规范》共包括9章、83条。（)

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第4题

药物临床试验质量管理规范是药物临床试验全过程的质量标准，包括方案设计、组织实施、（)、总结和报告。

A.监查

B.稽查

C.记录和分析

D.提交

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第5题

简述什么是药物临床试验质量管理规范。

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第6题

现行的《药物临床试验质量管理规范》是何时正式实施的？（)

A.2020年4月26日

B.2020年7月1日

C.2003年9月1日

D.2019年12月1日

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第7题

建立不合格静脉血标本管理规范有多重意义有（）

A．有利于室间质评的开展，可实现动态、持续的血液样本质量管理

B．可保证检验结果的准确性和可靠性，提升基于检验结果的临床决策的正确率，避免误诊误治

C．可降低不合格血液样本的发生率，减少因重采带来的痛苦、治疗延误和经济损失

D．规范护理操作，减少护理工作量；提升护理服务满意度；质量管理更规范

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第8题

《药物临床实验质量管理规范》共多少章？多少条？（)

A.共十五章六十三条

B.共十三章六十二条

C.共十三章七十条

D.共十四章六十二条

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第9题

新药研究分为两个阶段：1)新药研发：主要任务是药物先导化合物的发现以及先导化合物的结构优化。2)药物开发：主要任务是临床前研究以及临床研究。（)

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第10题

《药物临床试验质量管理规范（GCP)》第五条试验方案应当（)，试验方案在获得伦理委员会同意后方可执行

A.清晰、详细、可操作

B.合法、清晰、可操作

C.合法、正当、可操作

D.清晰、详细、合法

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