关于中国药典含义的叙述,正确的是()
A.国家组织编纂的药品集
B.国家组织编纂的药品规格标准的法典
C.国家食品药品监督管理局编纂的药品集
D.国家食品药品监督管理局编纂的药品规格标准的法典
B、国家组织编纂的药品规格标准的法典
A.国家组织编纂的药品集
B.国家组织编纂的药品规格标准的法典
C.国家食品药品监督管理局编纂的药品集
D.国家食品药品监督管理局编纂的药品规格标准的法典
B、国家组织编纂的药品规格标准的法典
第1题
A.是由国家统一编制的重要技术参考书
B.是从事药品生产.使用.科研及药学教育的唯一依据
C.是国家记载药品质量标准的国家法典,具有法律的作用
D.药典未收载的药物品种,一律不准生产、销售和使用
E.药典已收载的药物品种,地方可根据地区的情况作适当处理
第3题
A.是收载所有药品的法典
B.是一部药物词典
C.是我国制定的药品质量标准的法典
D.是由国家统编的重要技术参考书
E.药厂可以自行改动中国药典收载药品的生产工艺
第4题
A.现行版是2015版
B.由卫生部组织编纂
C.是我国记载药品规格、标准的法典
D.由国家药品监督管理局审批颁布
E.2000版《中国药典》分为一、二两部
第6题
A.药典是一个国家记载药品规格、标准的法典
B.药典由归家组织的药典委员会编写,并由政府颁布实施
C.药典具有法律约束力
D.每部均由凡例、征文、附录和索引组成
E.每年修订一次
第8题
A.检测方法是对药品标准涉及的通用型分析方法,如在药品的鉴别、检查、含量测定中均有应用的高效液相色谱法的基本要求、方法及其适用范围所做的规定
B.《中国药典》收载的凡例与通则对未载入本版《中国药典》但经国务院药品监督管理部门颁布的其他药品标准无效
C.通则是对药品质量指标的检测方法或原则的统一规定,列于《中国药典》四部,主要收载有制剂通则与其他通则、通用分析与检测方法和指导原则三类
D.《中国药典》是以凡例为基本要求、各论(正文)为标准主体、通则为基本原则的标准体系
E.指导原则为执行药典、考察药品质量、起草与复核药品标准等所制定的法定标准
第9题
A.国家药品标准包括法定标准和非法定标准
B.国家药品标准由中国食品药品检定研究院编纂并发布
C.企业标准是企业内控标准,各指标均不得低于国家药品标准
D.中国药典收载的质量标准是药品质量的标准
第10题
A.由国家药典委员会编撰
B.由政府颁布、执行,具有法律约束力
C.必须不断修订出版
D.药典的增补本不具法律的约束力
E.执行药典的最终目的是保证药品的安全性与有效性
第11题
下列关于安全标志含义的叙述,不正确的是()
A.指令标志,含义是必须遵守
B.警告标志,含义是警告人们当心、小心、注意
C.禁止标志,含义是不准或制止人们某种行为
D.提示标志,含义是提示人们不能去做