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[多选题]

经批准合法生产的药品其说明书内容准确,载明有()、适应症、用法、用量、禁忌、不良反应和注意事项等,而那些宣称包治百病的往往是假药或违法宣传

A.品名

B.规格

C.生产厂家

D.批准文号

E.生产批号

F.主要成分

答案

ABCDF

更多“经批准合法生产的药品其说明书内容准确,载明有()、适应症、用法、用量、禁忌、不良反应和注意事项等,而那些宣称包治百病的往往是假药或违法宣传”相关的问题

第1题

下列属于合法药品广告的是()。

A.药品广告内容超出国家食品药品监督管理局批准的说明书,但是客观真实

B.药品广告含有表示功效的断言或者保证

C.药品广告利用中国医学科学院的名义做证明

D.在某地方电视台播放北京某制药厂生产的OTC药品广告

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第2题

下列有关药品广告的理解,错误的是()。

A.药品广告应当经广告主所在地省、自治区、直辖市人民政府确定的广告审查机关批准;未经批准的,不得发布

B.药品广告的内容应当真实、合法,以国务院药品监督管理部门核准的药品说明书为准,不得含有虚假的内容

C.国家机关、科研单位、学术机构、行业协会或者专家、学者、医师、药师、患者等可以以其名义或者形象作推荐、证明药品

D.药品广告不得含有表示功效、安全性的断言或者保证

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第3题

关于药品说明书下列说法正确的是()。

A.对于药品说明书,在合理的范围内药品生产企业可以进行一些修改

B.药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须附有说明书

C.药品说明书是指药品包装上印有或者贴有的内容

D.药品说明书的文字表达应当准确、优美

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第4题

按照《药品包装、标签规范细则(暂行)》,以下关于药品包装和标签叙述正确的是()。

A.药品包装必须按照企业所在地省级药品监督管理部门规定的要求印制

B.包装、标签上都不得印有“名贵药材”字样

C.药品的包装分为内包装和外包装

D.药品包装、标签内容不得超出经批准的药品说明书所限定的内容

E.药品包装、标签可以印有表述安全、合理用药的用词

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第5题

对已确认发生严重不良反应的药品,应采取的风险控制措施包括()

A.通过各种有效途径将药品不良反应、合理用药信息及时告知医务人员、患者和公众

B.修改标签及说明书

C.主动申请注销其批准证明文件

D.暂停生产、销售、使用;召回

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第6题

再次请教分包装问题:我公司经国家批准进行分包装,药品进口时已完成片剂的铝塑包装和针剂的装瓶,我公司仅进行装盒和装说明书的生产,请问这样的生产,我公司还是否还需要进行出厂检验?根据《药品注册管理办法》117条规定分包装的产品质量由境外生产厂商负责,那我公司的检验结果是否会得到境外生产厂商的认可就成了未知数,这样的情况下,我公司还必要进行分包装后的检验吗?
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第7题

某省中药饮片生产企业生产的某中药饮片,其标签标示“功能主治:清热、平肝、提升兔疫力、抗癌”,与本省中药饮片炮制规范注明的功能主治“清热、平肝”不符,该批药品经抽样检验均符合规定该批中药饮片应定性为()。

A.合格药品

B.按假药论处

C.按劣药论处

D.违反说明书和标签管理规定的药品

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第8题

说明书和标签由什么机构进行审批()

A.经国家食品药品监督管理部门批准

B.经省级药品监督管理部门批准

C.经市级药品监督管理部门批准

D.经县级药品监督管理部门批准

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第9题

医疗器械广告的内容应当真实合法,以()为准,不得含有虚假、夸大、误导性的内容。

A.负责药品监督管理的部门注册或者备案的产品技术要求

B.医疗器械强制性标准

C.医疗器械推荐性标准

D.负责药品监督管理的部门注册或者备案的医疗器械说明书

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第10题

可以在提供互联网药品信息服务的网站上发布,但其内容应经药品监督管理部门审查批准的是()。

A.医疗机构制剂信息

B.精神药品信息

C.麻醉药品信息

D.非处方药品广告

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第11题

药品的标签说明书必须与()批准的内容、式样、文字相一致标签说明书必须经企业()部门校对无误后印制、发放、使用。
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