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题目内容
（请给出正确答案）
A.指药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应
B.指合格药品出现的与用药目的无关的有害反应
C.指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的有关的有害反应
D.指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应
答案
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第3题
A.可疑即报的原则
B.报告内容应当真实、完整、准确
C.药品不良反应报告应严格遵守报告时限
D.药品不良反应报告的内容和统计资料是加强药品监督管理、指导合理用药的依据
第4题
A.药品不良反应是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应
B.药品不良反应是药品固有特性所引起的，任何药品都有可能引起不良反应
C.新的药品不良反应是指药品说明书中未载明的不良反应
D.药品不良反应是指在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应
第6题
A.药品说明书中未载明的不良反应
B.说明书中已有描述，但不良反应发生的性质、程度、后果或者频率与说明书描述不一致或者更严重的
C.患者首次使用相应药品后发生的不良反应
第7题
A.药品说明书中未载明的不良反应
B.临床上不常见的不良反应
C.说明书中已有描述，但不良反应发生的性质、程度、后果或者频率与说明书描述不一致或者更严重
D.引起患者休克或者死亡的不良反应
第8题
A.新的药品不良反应
B.严重的药品不良反应
C.非严重的药品不良反应
D.药品群体不良事件
第9题
A.申办者应当将可疑且非预期严重不良反应快速报告给所有参加临床试验
B.研究者应当向药品监督管理部门和卫生健康主管部门报告可疑且非预期严重不良反应
C.研究者收到可疑且非预期严重不良反应，应及时报告伦理委员会
D.申办方负责评估药品的安全性
第11题
A.不良反应初始发生时的相关症状、体征和相关检查
B.不良反应动态变化的相关症状、体征和相关检查
C.采取的干预措施结果
D.患者对不良反应干预的满意度
