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[主观题]

GMP规定从事负责药品生产和质量管理地企业领导人必须具有()或()地学历。

GMP规定从事负责药品生产和质量管理地企业领导人必须具有（)或（)地学历。

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发布时间：2022-08-02

更多“GMP规定从事负责药品生产和质量管理地企业领导人必须具有()或()地学历。”相关的问题

第1题

GMP是药品生产和质量管理的基本准则。（)

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第2题

药品规范化管理是保证药品在研究、生产等过程质量的最重要基础，其中药品非临床研究质量管理规范表示为（)表示。

A.GLP

B.GAP

C.GCP

D.GMP

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第3题

《药品经营质量管理规范》简称为（）。

A.GSP

B.GMP

C.GLP

D.GAP

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第4题

质量管理负责人应当至少具有药学、兽医学、生物学、化学等相关专业本科学历(中级专业技术职称)，具

质量管理负责人应当至少具有药学、兽医学、生物学、化学等相关专业本科学历（中级专业技术职称)，具

有至少______从事兽药(药品)生产或质量管理的实践经验，其中至少有______的兽药(药品)质量管理经验，接受过与所生产产品相关的专业知识培训。

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第5题

依法经营中提到相关管理规范，其中《药品经营质量管理规范》的缩写是（)。

A.GMP

B.GAP

C.GCP

D.GSP

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第6题

药品生产质量管理规范作为质量管理体系的一部分，是药品生产管理和（）的基本要求，旨在最大限度地降低药品生产过程中污染、交叉污染以及混淆、差错等风险，确保持续稳定地生产出符合预定用途和注册要求的药品。

A.质量控制

B.质量保证

C.质量控制与质量保证

D.设备管理

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第7题

依据《安全生产许可证条例》的规定，从事（)、建筑施工和危险化学品、烟花爆竹、民用爆破器材生产的企

依据《安全生产许可证条例》的规定，从事()、建筑施工和危险化学品、烟花爆竹、民用爆破器材生产的企业，应依法取得安全生产许可证。

A．交通运输

B．钢铁冶炼

C．矿山

D．锅炉与压力容器制造

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第8题

（）由负责药品监督管理的部门责令改正，处1万元以上5万元以下罚款；拒不改正的，处5万元以上10万元以下罚款；情节严重的，责令停产停业，直至由原发证部门吊销医疗器械生产许可证、医疗器械经营许可证，对违法单位的法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员，没收违法行为发生期间自本单位所获收入，并处所获收入30%以上2倍以下罚款，5年内禁止其从事医疗器械生产经营活动。

A.生产、经营说明书、标签不符合本条例规定的医疗器械的

B.未按照医疗器械说明书和标签标示要求运输、贮存医疗器械的

C.转让过期、失效、淘汰或者检验不合格的在用医疗器械的

D.经营发生变化、不再符合医疗器械质量管理体系要求，未依照本条例规定整改、停止经营、报告的

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第9题

从事生产假药严重的企业直接负责人员不得从事药品生产的年限是（）。

A.1年

B.3年

C.5年

D.10年

E.12年