题目内容
（请给出正确答案）
[判断题]
什么是原研药和仿制药：答：（1）原研药：即在全球市场率先上市的，拥有或曾经拥有相关专利的、或获得了专利授权的原创性药品。（2）仿制药：即与原研药具有相同活性成分、剂型、规格、适应症、给药途径和用法用量的药品（）
答案
是
重要提示：请勿将账号共享给其他人使用，违者账号将被封禁！
查看《购买须知》>>>
请输入或粘贴题目内容
搜题
拍照、语音搜题，请扫码下载APP
题目内容
（请给出正确答案）
答案
是
更多“什么是原研药和仿制药：答：（1）原研药：即在全球市场率先上市的，拥有或曾经拥有相关专利的、或获得了专利授权的原创性药品。（2）仿制药：即与原研药具有相同活性成分、剂型、规格、适应症、给药途径和用法用量…”相关的问题
第1题
A.仿制药的生物利用度可以比原研药高25%或低20%
B.仿制药的生物利用度可以比原研药高20%或低25%
C.仿制药的生物利用度可以比原研药高45%或低40%
D.仿制药的生物利用度可以比原研药高40%或低45%
第2题
A.上市前，原研药需要做药理毒理研究而仿制药不需要
B.上市前，原研药需要做临床注册研究而仿制药不需要
C.上市后，原研药普遍开展RCT研究、Meta分析、药物经济学等研究
D.上市后，仿制药较少开展RCT研究、Meta分析、药物经济学等研究
第6题
A.认为数量太多
B.质量有待提高
C.并未明确表态
D.造成市场混乱
第8题
A.原研醋酸阿比特龙Ⅲ期临床研究中，LATITUDE研究入组1199例患者
B.原研醋酸阿比特龙Ⅲ期临床研究中，COU-AA-301研究入组1195例患者
C.原研醋酸阿比特龙Ⅲ期临床研究中，COU-AA-302研究入组1088例患者
D.某仿制药国内临床Ⅰ期研究仅入组39例患者
第9题
A.按照《普通口服固体制剂参比制剂选择和确定指导原则》要求
B.首选已进口或本地化生产的原研产品
C.同一规格选择3批不同批号的产品
D.同一规格选择1批不同批号的产品
第10题
A、生物类似药是在质量、安全性和有效性方面与已获准注册的参照药具有相似性的治疗用生物制品
B、生物类似药与化学仿制药在研发上具有较大的相似性
C、FDA、WHO、EMA以及CFDA等权威机构对生物类似药的申请、审核均提出严格的阶梯式要求
D、生物类似药开发的目的是证明生物相似性——在结构、生物活性和疗效、安全性和免疫原性特征方面具有高度相似性
第11题
A.性价比高，是原研口服日治疗费用的一半
B.质量标准高，对映异构体优于药典标准，杂质检出方面优于进口药注册标准
C.分散片剂型优势大，放在水中作为混悬液方便服用，可鼻饲给药
D.与原研生物等效
