题目内容
(请给出正确答案)
[判断题]
制造商应至少任命一名负责法规合规性的员工。他应有至少4年以上医疗器械法规事务或质量管理体系工作经验,或理工科、药学、医学大学以上学历加至少1年以上医疗器械法规事务或质量管理体系工作验()
答案
是
是
第1题
A.外包合同中涉及的所有设备的详细概述。
B.对MSSP的设备进行安全合规性测试的权利。
C.MSSP有一名负责信息安全的执行经理。
D.审核MSSP安全流程的权利。
第2题
如果年度审计计划不允许对影响公司的所有重要法规进行足够的合规性测试,内部审计部门应
A.确保董事会和高级管理层已知道这个限制。
B.在审计计划里附一个备忘录,列明缺少审计覆盖面的理由。
C.标明本年没有包含在测试中的法规将在下年进行审查。
D.缩小经营和财务审计的范围,以腾出额外的审计时间去进行合规性审计。
第3题
A.月
B.季
C.半年
D.年
第5题
A.双人外出、一岗一责;两名
B.双人外出、一岗双责;两名
C.一人外出、一岗一责;一名
D.一人外出、一岗双责;一名
第6题
A.进行风险分析,找出适用的法律规章
B.制定可接受的使用方针,使员工了解自己必须做什么
C.根据PDCA循环提前规划合规性审计
D.制定方针,指出必须遵守的当地法律规章
第9题
第10题
A.ISMS在实现客户信息安全方针的目标的有效性
B.所确定的控制措施的变更,但不包括SOA的变更
C.合规性的定期评价与评审情况
D.控制措施的实施和有效性