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[填空题]

根据“中华人民共和国药品管理法”和“中华人民共和国药品管理法实施条例”的有关规定，制定2021版的“药品生产质量管理规”，简称（）。

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发布时间：2023-01-13

更多“根据“中华人民共和国药品管理法”和“中华人民共和国药品管理法实施条例”的有关规定，制定2021版的“药品生产质量管理规”，简称（）。”相关的问题

第1题

根据《中华人民共和国药品管理法》的相关规定，请论述国家对药品广告有哪些特别规定？

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第2题

根据《中华人民共和国药品管理法》，不属于我国药品上市所涉及事项的是（)。

A.部分药品优先审评

B.部分药品附条件审批

C.原料药、辅料、包装材料和容器以及制剂关联审评

D.药品上市许可禁止转让

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第3题

根据《中华人民共和国药品管理法》，对药品不良反应及其他与用药有关的有害反应进行监测、识别、评估和控制的管理制度是（)。

A.药物警戒制度

B.药品不良反应监测和报告制度

C.药品召回制度

D.药品安全风险管理制度

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第4题

根据《中华人民共和国药品管理法》，采用备案管理的事项包括()。

根据《中华人民共和国药品管理法》，采用备案管理的事项包括（)。

A.药物临床试验机构认定

B.生物等效性试验

C.网络第三方平台售药

D.药品从口岸进口

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第5题

根据《中华人民共和国药品管理法》，下列属于该法规定的药品管理制度的有()。

根据《中华人民共和国药品管理法》，下列属于该法规定的药品管理制度的有（)。

A.药品分类管理制度

B.药品注册管理制度

C.药品特殊管理制度

D.药品集中采购制度

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第6题

根据《中华人民共和国药品管理法》的规定,药品广告的内容必须（)。

A.符合企业要求

B.通俗、易懂

C.真实、合法

D.合理、经济

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第7题

食品药品投诉举报管理办法是根据()等法律法规制定的。

A.《中华人民共和国食品安全法》及其实施条例

B.《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例

C.《医疗器械监督管理条例》

D.《化妆品卫生监督条例》

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第8题

根据《中华人民共和国药品管理法》，我国药品研制环节设计的创新制度主要包括（)。

A.拓展性临床试验制度

B.优先审评制度

C.附条件审批制度

D.关联审评制度

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第9题

根据《中华人民共和国药品管理法》，下列情形按假药论处的是()。

A.不注明生产批号的

B.被污染的

C.添加着色剂、防腐剂及辅料的

D.超过有效期的

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第10题

《中华人民共和国药品管理法》和《中华人民共和国药品管理法实施条例》具有同等的法律效力。（)

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第11题

国家实行药品储备制度，建立中央和地方两级药品储备。发生重大灾情、疫情或者其他突发事件时，依照（）的规定，可以紧急调用药品。

A.《药品管理法》

B.《中华人民共和国突发事件应对法》

C.《药品管理法实施条例》

D.《药品经营质量管理规范》

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