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[主观题]

我司准备办理有关集团内品种调整事宜,就有关问题向您请教.对方生产企业拥有一化学药注射剂(冻干)批准文号(已统一换证),但该品种还没通过GMP认证.集团把该品种调到我司后,我司有以下思路申请GMP认证:经贵局审查同意,我司在去年8月获准新增“人用狂犬病疫苗冻干粉针剂”生产范围(该疫苗正在进行药品注册),该疫苗生产车间符合将要调整到我司的化学药品种的生产条件,我们拟以该化学药品种,申请在疫苗车间进行GMP认证,待拿到疫苗批准文号后要进行GMP认证时,我司再专门为该调整到我司的化学药品种新建一生产车间并进行GMP认证,不再在此疫苗车间生产该化学药品,疫苗车间将专门生产“人用狂犬病疫苗冻干粉针剂”.请问:(1)以上是否符合有关规定?(2)如符合有关规定,是否要先办理药品生产许可证新增该化学药品种生产范围?

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更多“我司准备办理有关集团内品种调整事宜,就有关问题向您请教.对方生产企业拥有一化学药注射剂(冻干)批准文号(已统一换证),但该品种还没通过GMP认证.集团把该品种调到我司后,我司有以下思路申请GMP认证:…”相关的问题

第1题

我司原来营业执照和药品生产许可证上企业类型都写“外资企业”,今年年检后,工商局为其管理方便,营业执照的企业类型用“外资企业(港资)”来表述,而其实企业类型没有发生变更.我司换证时附上有关说明随换证资料一并提交,不因此而另外办理许可证的变更手续了,可否.请指导。
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第2题

根据2020年合作项目资金管理要求,合作方若想要按持股比例回笼融资,需满足以下哪些条件()。

A.我司未超股权比例提供担保资源

B.贷款不占用我司授信

C.贷款不占用我司的机构合作额度资源

D.融资成本经集团审批同意

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第3题

我司是新筹建药厂,品种是烧伤膏,和“美宝湿润烧伤膏”差不多,请问按05版药典,洁净区要做成什么级别的,美宝药厂洁净区是什么级别的。
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第4题

我司老客户免费代办的办理范围有()。

A.赠与换证

B.继承换证

C.送件过户

D.银行贷款

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第5题

注册会计师及其所在的会计师事务所依法承办的审计业务包括()。

A.验证企业资本,出具验资报告

B.办理企业合并、分立、清算事宜中的审计业务,出具有关报告

C.办理投资评估、资产评估和项目可行性研究中的有关业务

D.审查企业财务会计报告,出具审计报告

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第6题

以下须进行员工潜在利益冲突申报的是()?

A.正中企服员工小王的父亲参与置业集团幕墙的投标

B.正中酒店员工小张的哥哥在正中球会上班

C.总部员工小刘是我司竞争对手A公司的小股东

D.华美板材员工小许设立的公司B为正中新材提供原材料

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第7题

进行网络调整、割接、线路整改、版本升级,金牌级客户由客户经理提前几个工作日通知集团客户做好应急准备?()

A.2

B.5

C.4

D.3

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第8题

依据《招标投标法》规定,以下说法错误的是()。A.招标人有权自行选择招标代理机构B.依法

依据《招标投标法》规定,以下说法错误的是()。

A.招标人有权自行选择招标代理机构

B.依法必须进行招标的项目,招标人自行办理招标事宜的,应当向有关行政监督部门备案

C.招标人有可能是自然人

D.招标人可以自行办理招标事宜的,任何单位和个人不得强制其·委托招标代理机构办理招标事宜

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第9题

服务网点对其安装、维修人员应加强安全教育,做好安全保护措施,并办理相应的人身意外保险,我司不对服务网点的服务人员承担任何安全责任。()
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第10题

再保险经纪人协助办理理赔事宜时,对于小额赔款,一般应()。A.向分保接受人发出损失通知

再保险经纪人协助办理理赔事宜时,对于小额赔款,一般应()。

A.向分保接受人发出损失通知

B.向分保接受人提出并具体代办索赔事宜

C.记入季度报表内抵冲再保险费

D.由经纪人代为赔偿后再向分保接受人追偿

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第11题

监理工程师受业主委托对物资供应进度进行控制时,其工作内容包括()。

A.监督检查订货情况,协助办理有关事宜

B.确定物资供应分包方式及分包合同清单

C.拟定并签署物资供应合同

D.确定物资供应要求;并编制物资供应投标文件

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