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题目内容（请给出正确答案）

[主观题]

研究者手册的目的（）

A．帮助研究者理解、遵守方案

B．帮助研究者进行试验数据的采集

C．帮助研究人员生成试验用药品的说明书

D．帮助研究者设计试验方案

答案

暂无答案

发布时间：2022-11-06

更多“研究者手册的目的（）”相关的问题

第1题

指说明临床试验目的、设计、方法学、统计学考虑和组织实施的文件。通常还应当包括临床试验的背景和理论基础（）

A．试验方案

B．病例报告表

C．知情同意

D．研究者手册

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第2题

试验方案包括（)

A.基本信息及研究背景资料

B.研究者手册

C.试验目的及试验设计

D.实施方式

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第3题

李克特量表提出了帮助研究者从量表中消除有问题的项目的（)。

A.行为

B.思考

C.方法

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第4题

关于研究假设，下列说法错误的是（)。

A.假设是研究者的主观猜想

B.—般干预性研究设计都以验证假设为目的

C.研究假设可以使理论的形成更加完整，帮助填补知识体系的不足

D.依据假设可以提出并确定研究中的自变量和因变量的种类、数目及关系

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第5题

（)负责更新研究者手册并及时送达（)，（)负责将更新的手册递交（)。

A、申办者

B、研究者

C、受试者

D、伦理委员会

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第6题

（)应当制定研究者手册修订的书面程序。在临床试验期间至少（)审阅研究者手册一次。

A.申办方、一年

B.伦理委员会、一年

C.伦理委员会、半年

D.申办方、半年

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第7题

研究者手册包括哪些内容？

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第8题

每位受试者表达自愿参加某一实验文献证明。（)

A.知情批准

B.知情批准书

C.研究者手册

D.研究者

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第9题

除试验方案或者其他文件（如研究者手册)中规定不需立即报告的严重不良事件外，研究者应当向申办者书面报告所有严重不良事件，报告的时限是？（)

A.15天

B.7天

C.1天

D.2天

E.立即

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第10题

肝癌的免疫治疗项目，CRA小张正在准备首次伦理递交的资料，小张准备的资料中，必须递交伦理委员会进行首次伦理审查的有（)。

A.试验方案、研究者手册、知情同意书

B.申办者资质证明文件、药检报告

C.招募广告

D.主要研究者的简历等资质证明文件

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第11题

受试者被告知可影响其做出参加临床试验决定的各方面情况后，确认同意自愿参加临床试验的过程（）

A.知情同意

B.研究者手册

C.知情同意书

D.试验方案

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