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更多“按规定,药品生产企业新建药品生产车间或者新增生产剂型的，应当自取得药品生产证明文件或者经批准正式生产之日起30日内，向相应的(食品)药品监督管理部门申请GMP认证.请问:在取得GMP证书或GMP检查之…”相关的问题
第1题
A.超过有效期的
B.更改生产批号的
C.所标明的适应证或者功能主治超出规定范围的
D.更改有效期的
E.直接接触药品的包装材料和容器未经批准
第2题
A．药品包装必须按照规定印有或者贴有标签，可以印有宣传产品、企业的文字资料，但不得超过包装面的二分之一
B．药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须附有说明书
C．药品说明书和标签中的文字应当清晰易辨，标识应当清楚醒目，不得有印字脱落或者粘贴不牢等现象，不得以粘贴、剪切、涂改等方式进行修改或者补充
D．药品生产企业在说明书或者标签上应加注警示语
第4题
第7题
A.对于药品说明书，在合理的范围内药品生产企业可以进行一些修改
B.药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须附有说明书
C.药品说明书是指药品包装上印有或者贴有的内容
D.药品说明书的文字表达应当准确、优美
第8题
A.按《中华人民共和国药典》生产的药品
B.按国务院药品监督管理部门颁布的药品标准生产的药品
C.按省级药品监督管理部门制定的炮制规范生产的药品
D.未曾在中国境内上市销售的药品
E.获中药品种保护生产的药品
第9题
A.每月
B.每季度
C.每半年
D.每年
第10题
A.加盖本企业原印章的《药品生产许可证》或《药品经营许可证》和营业执照的复印件
B.加盖本企业原印章的所销售药品的批准证明文件复印件
C.加盖本企业原印章和企业法定代表人印章(或者签名)的授权书复印件
D.销售人员应当出示授权书原件及本人身份证原件
