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[判断题]

药物警戒涵盖了药物从研发到上市使用的整个过程;而不良反应仅是药品上市前提下的监测。（)

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发布时间：2022-08-12

更多“药物警戒涵盖了药物从研发到上市使用的整个过程;而不良反应仅是药品上市前提下的监测。()”相关的问题

第1题

关于药品安全风险管理、药物警戒、药品不良反应及其之间关系的说法，错误的是（)。

A.药品安全的风险管理，是一系列药物警戒行动和千预，旨在识别、预防和减少药品相关风险，是对药品整个生命周期全面和持续降低风险的过程，旨在实现效益风险最小化

B.药物警戒重点关注药物临床试验阶段的药品安全性问题，药品不良反应重点关注上市后阶段的药品安全性问题

C.药物警戒关注的范围更广，不仅包括药品不良反应，而且还包括其他与用药有关的有害反应

D.药物警戒的过程包括监测不良事件、识别风险信号、评估风险获益和控制不合理的风险

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第2题

药品上市后再评价是根据医药最新科技水平，从药学、临床医学、药物流行病学、药物经济学以及药物政策等方面，对已批准上市的药品的有效性、安全性、质量可控性、经济性以及使用合理性等进行系统评估的科学过程。()此题为判断题(对，错)。

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第3题

职业道德是所有从业人员在职业活动中应遵循到行为准则，涵盖了从业人员于服务象，职业于职工，职业与职业之间的关系。（)

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第4题

产品开发的程序是指从提出产品构思到产品上市的整个过程（）

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第5题

以下描述错误的是（)

A.大批原研药物专利即将到期，生物类似药研发的新浪潮即将到来

B.生物类似药审批只需介绍主要生产工艺及流程，证实其安全及疗效一致性，即可获得上市批准

C.生物类似药复杂的生产工艺和庞大的市场需求都对制造和上市监管提出了严格要求

D.全球关于生物类似药的监管法规正在逐渐完善

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第6题

下列哪一项是基于服务的服务级别协议的最佳描述？（)

A.是与某个单个客户组签订的协议，涵盖了这些客户使用的所有服务

B.为单一客户描述某一服务的协议

C.是涵盖了在多级SLA结构中与服务有关的问题

D.为使用某项服务的所有客户描述该项服务协议

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第7题

欧盟框架法规1935/2004/EC涵盖了以下所有材料和制品（）。

A.已与食品接触的，且先前拟与食品接触的

B.拟与食品接触的

C.在正常或可预见的使用条件下，很可能与食品接触或其组分会迁移到食品中的

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第8题

（)依法对药物研制、生产、经营、使用全过程中药物安全性、有效性和质量可控性负责。

A.药物生产公司

B.药物经营公司

C.药物上市允许持有人

D.药物监督管理部门

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第9题

‏请问以用户为中心（User-centered)与以人为中心（human-centered)有何不同？（)‏

A.在服务设计中，以用户为中心(User-centered)就是站在消费者和顾客的角度去思考，时时刻刻地把用户放在心中做服务设计

B.用户是指在服务从无到有、执行、完成过程中涉及到的一切人或组织，即涵盖了整个服务生命周期中可能涉及到的人或组织

C.以人为中心(human-centered)即在服务设计时，考虑受到该服务影响的所有人的体验

D.服务输出物的回收时涉及到的人不是服务设计语言的用户

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第10题

期货交易涵盖了全部实物商品，可以说，有商品就有相应的期货交易。（）

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第11题

既然家庭社会工作涵盖了对妇女的救助，妇女社会工作就没有单独存在的必要性了。（)

既然家庭社会工作涵盖了对妇女的救助，妇女社会工作就没有单独存在的必要性了。()

参考答案：错误

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