开办药品批发企业须经国家食品药品监督管理局批准。()

第1题

要开办药品生产企业，申请人应向（）。

A.国家食品药品监督管理总局

B.所在地省级药品监督管理部门

C.所在地市级药品监督管理部门

D.所在地省级工商管理行政部门

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第2题

不予延续注册的情形有()。

A.国家食品药品药品监督管理总局逾期未作出准予或不予延续注册决定的

B.申请人在产品配方注册后3年内未按照注册配方组织生产的

C.企业未能保持注册时研发能力、生产能力、检验能力的

D.未在规定时限内提出延续注册申请的

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第3题

对全国提供互联网药品信息服务的网站实施监督管理的机构是（）。

A.中医药管理局

B.国务院工商行政管理部门

C.国家食品药品监督管理总局

D.国务院卫生计生行政部门

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第4题

麻醉药品和精神药品定点批发企业除应当具备药品管理法第十五条规定的药品经营企业的开办条件外，还应当具备下列条件？（)

A.有符合本条例规定的麻醉药品储存条件

B.有通过网络实施企业安全管理和向药品监督管理部门报告经营信息的能力;

C.单位及其工作人员2年内没有违反有关禁毒的法律、行政法规规定的行为

D.符合国务院药品监督管理部门公布的定点批发企业布局

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第5题

2020年1月22日国家市场监督管理总局令第28号颁布《药品生产监督管理办法》，该办法自()起施行。2004年8月5日原国家食品药品监督管理局令第14号公布的《药品生产监督管理办法》同时废止。

A.2020年8月26日

B.2020年12月1日

C.2020年7月1日

D.2020年4月24日

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第6题

药品监督管理部门应当对有下列（）情形的进行重点监督检查。

A.上一年度监督检查中发现存在严重问题的

B.因违反有关法律、法规受到行政处罚的

C.有不良信用记录的

D.新开办或者经营条件发生重大变化的医疗器械批发企业

E.风险会商确定的重点检查企业

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第7题

国家食品药品监督管理局（SFDA)规定：药品说明书是药品生产企业提供的，经国家药品监督管理部门

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第8题

有下列情形之一的（），由负责药品监督管理的部门和卫生主管部门依据各自职责责令改正，给予警告；拒不改正的，则进行其他相应处罚。

A.未按照要求提交质量管理体系自查报告

B.从不具备合法资质的供货者购进医疗器械

C.医疗器械经营企业、使用单位未依照本条例规定建立并执行医疗器械进货查验记录制度

D.从事第二类、第三类医疗器械批发业务以及第三类医疗器械零售业务的经营企业未依照本条例规定建立并执行销售记录制度

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第9题

转基因食品必须经()审查批准后方可生产或进口。重点是标注

A.农业部

B.卫生部

C. 国家食品药品监督管理局

D.国家质检总局

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第10题

请列出申请婴幼儿配方乳粉产品配方注册，应当向国家食品药品监督管理总局提交的材料。

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开办药品批发企业须经国家食品药品监督管理局批准。（)