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[主观题]

你好,我想咨询一下:如果要新增某一产品,如某某片,是不是要先取得该产品的药品批准文号才可以?新增剂型呢?

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更多“你好,我想咨询一下:如果要新增某一产品,如某某片,是不是要先取得该产品的药品批准文号才可以?新增剂型呢?”相关的问题

第1题

我想咨询一下:我公司正在筹建煎膏剂生产车间,主要用来生产××枇杷膏,预计年底过GMP并投产.在这次换证工作中,我是否可以以新增范围增加该剂型及品种.如果可以,是在“企业基本情况登记表”下备注栏注明还是分别在“生产剂型登记表”和“药品名称登记表”中备注栏下注明?
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第2题

公司计划下周开“进步会”,目的是为了让自己和别人变的更好,但会上批评的话语很容易使人产生矛盾,所以方式方法需要提前注意一下,下面哪一条是正确的呢?()

A.受到自己不满的批评时要立刻反驳

B.以说服教育为主

C.你好,我好,大家好

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第3题

刚刚归国的王敏想买一台家用空调,经人推荐,她接通了某空调公司北京代理商打电话,第一次电话响
了七八声没有应答,王敏想:这个公司为什么中午不安排人值班?看样子代理商是一个不规范的小公司。到了下午,她又拨通了电话,电话铃响了五六声后终于有人不紧不慢地接了电话。

“喂!”对方拿起电话,没有报自己公司的名称,懒洋洋地回答。

“您好,请问这里是某空调的代理吗?”王敏不敢确定。

“什么事?”对方问。

“你好,我姓王,我想买一个某品牌的30平米的客厅空调,请您介绍一些合适的型号。”王敏说。

“我们的空调分好几种,你想要那种?”对方冷淡地问。

“先生,我不明白,空调就是空调,还要分什么种类?不就是按房间大小来分的吗?”空调的技术问题使王敏困惑了。

“当然要分,有的能加热,有的不能。”电话那一端传来吃东西的声音。

“噢,那等我想想再决定吧。”王敏失望地挂了电话。

第二天,她就去商场买了海尔空调。

事后,王敏发表了对这家公司的见解:“从电话中,我感到这家公司缺乏起码的规范,对于送上门的顾客既不积极又不主动,根本不懂得回答电话的方式,让我以为自己打错了号码。而且,一个公司的职员怎么能够用‘喂!’的方式回答电话呢?他没有商业活力,不积极地介绍自己的产品,而是让我像挤牙膏一样,一问一答,还如此不礼貌地在接电话时吃东西,可见这个公司的职员素质,如果空调公司选择这样不懂得商业规范的小公司做代理,可以让我想象这家公司产品的质量,就如同他们所选用的职员一样不能让人愉快和放心。”

请根据职业电话礼仪与规范对以上案例进行分析与评价。

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第4题

你好,我公司想建一塑料瓶输液线,可否购买输液瓶,而不自己生产塑料瓶。
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第5题

1.口服液灭菌是否GMP一定要求达到f0值大于8;2.如果设置在100℃保温30分钟灭菌,f0值小于8经过验证产品合格,是否可行?3.如果在100℃保温30分钟灭菌手工计算大概f0能达到多少,我们为2.0左右我怀疑记录仪出故障,能帮我确认一下吗?
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第6题

麻烦想问一下,我新建了保健品公司生产厂房,面积较大,而且设备产能也大,现在我想以此厂房申报药品生产企业,请问可以吗?
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第7题

我想请教一下,同生产车间里,同一套生产设备,做中西药同一剂型的口服制剂,用同样的清洁方法,清洁验证是否需要做一套中药的,做一套西药的?
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第8题

我公司是一个新开办的制药企业还没有通过GMP认证,想请教一下,我公司现在正购买新的药品回来生产,请问能否药品的申报和GMP的认证同步进行?如果能,在进行当中要注意那方面的事情。
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第9题

我想请教您一个体外诊断试剂车间的问题,一般生物车间都设置生物安全柜(全封闭,通风系统独立,人在外面操作)进行阳性分装的操作,要求是万级。如果车间净化级别是十万级,那么摆安全柜的房间需要万级吗?如不需要,那十万级和局部万级间还需要设置缓冲?或者更衣吗?另外,制纯化水的房间可以设在净化区外吗?
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第10题

我的周末生活()。A.通常都是事先有安排和计划的B.如果有重要的事情,就事先计划一下C.只是有个大

我的周末生活()。

A.通常都是事先有安排和计划的

B.如果有重要的事情,就事先计划一下

C.只是有个大概的安排,很少能够按计划执行

D.想怎么过就怎么过,从不事先安排

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第11题

(四)下列资料是发生在某单位会计科的一幕: ' 单位退休工人老樊,拿着一叠发票走进财务科:“张会计

(四)下列资料是发生在某单位会计科的一幕: '

单位退休工人老樊,拿着一叠发票走进财务科:“张会计你好,最近我到医院看了几次病,花了不少钱,现在家里又等着钱花,你能给我报销吗?”张会计:“我现在很忙,没有时间,而且现在规定很多,我也弄不清楚您的医药费能报销多少,等我有空时再说吧。”老樊点点头,“好好,那我先走了,我等你通知,谢谢。”

老樊刚走,厂长走了进来,“小张,昨天我给小孩买了台电脑,你给我想办法处理一下。”张会计:“行行行,你把发票放这儿,我帮你作办公用品报销,钱先拿去。” ,

厂长刚走,电话铃响了,张会计拿起电话,“喂,原来是老同学呀,有什么事吗?…'哦!你想了解一下我们单位最近开发的新产品的成本、定价情况,还要把有关资料带出来给你瞧瞧?哎呀,厂里规定资料不准带出,特别是机密资料,我这么做有困难。但考虑到我们的关系,这样吧,我变通一下,凭记忆,给你讲讲,怎么样?好,就这样,晚上见。”

要求:就上述资料,分析张会计的言行违背了哪些会计职业道德要求,并说明理由。

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