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[单选题]

生物制品新兽药临床试验的审批机构是（)。

A.农业部

B.省级兽医行政管理部门

C.地市级兽医行政管理部门

D.县级兽医行政管理部门

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发布时间：2022-10-12

更多“生物制品新兽药临床试验的审批机构是()。”相关的问题

第1题

经营非强制免疫用生物制品的企业应当具备相应的储藏条件和相应的管理制度，如果条件符合要求，应由（)审批并核发《兽用生物制品兽药经营许可证》。

A.农业部

B.省畜牧兽医局

C.县动物卫生监督管理局

D.市动物卫生监督管理局

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第2题

根据《新生物制品审批办法》简述五类生物制品？

根据《新生物制品审批办法》简述五类生物制品？

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第3题

经营机构在半年内（以初次方案审批日为时点计算)对原申报方案进行重新主张的（新申报方案授信

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第4题

自2006年6月1日起，凡新审批、新开工的商品住房建设，套型建筑面积90m2以下住房(含经济适用住房)面积所占的机构比例，必须达到开发建设总面积的（）以上。

A.70%

B.75%

C.80%

D.85%

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第5题

为药品注册管理的科学化、规范化提供技术支持的机构是（)

A.国家食品药品监督管理局药品认证管理中心

B.国家食品药品监督管理局药品评价中心

C.国家食品药品管理局药品审评中心

D.中国药品生物制品检定所

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第6题

研究者决定暂停临床试验，应当立即向临床试验机构、申办者和伦理委员会报告，并提供详细的书面说明。（)

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第7题

在临床试验中出现严重不良事件的，研究者应当立即对受试者采取适当的治疗措施，同时书面报告所属的临床试验机构医疗器械临床试验管理部门，并经其书面通知申办者。（)

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第8题

国务院有关金融监督管理机构审批新设金融机构或者金融机构增设分支机构时，应当审查新机构反洗钱（)方案;对于不符合本法规定的设立申请，不予批准。

A.内部控制制度

B.客户身份识别制度

C.客户身份资料和交易记录保存制度

D.大额交易和可疑交易报告制度

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第9题

药物临床试验伦理审查的申请人是谁？（）

A.申办方

B.合同研究组织（CRO）

C.研究者

D.药研机构

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第10题

根据《中华人民共和国药品管理法》，我国药品研制环节设计的创新制度主要包括（)。

A.拓展性临床试验制度

B.优先审评制度

C.附条件审批制度

D.关联审评制度

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第11题

终止或者暂停临床试验时，以下描述不准确的是（)

A.研究者未与申办者商议而终止或者暂停临床试验，研究者应当立即向临床试验机构、申办者和伦理委员会报告，并提供详细的书面说明

B.申办者终止或者暂停临床试验，研究者应当立即向临床试验机构、伦理委员会报告，并提供详细书面说明

C.伦理委员会终止或者暂停已经同意的临床试验，研究者应当立即向临床试验机构、申办者报告，并提供详细书面说明

D.研究者可以在获得伦理委员会的批准后通知受试者，并告知受试者可能的治疗方案

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