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[多选题]

实验室质量管理体系所用程序文件应确保()。

A.在对实验室有效运作起重要作用的所有作业场所,都能得到相应文件的授权版本

B.定期审查文件,必要时进行修订,以保证持续适用和满足使用的要求

C.及时地从所有使用和发布处撤除无效或作废的文件,或用其他方法确保防止误用

D.出于法律或知识保存目的而保留的作废文件,应有适当的标记

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更多“实验室质量管理体系所用程序文件应确保()。A.在对实验室有效运作起重要作用的所有作业场所,都能得”相关的问题

第1题

质量指标的建立与监控程序的目的是()

A.建立质量指标并定期进行监控,更好地服务于服务对象并持续改进服务

B.对受委托实验室进行选择与评估,确认受委托实验室的技术能力和管理水平能满足检测工作的要求,保证委托检测工作的质量

C.为确保实验室质量管理体系的运作符合质量管理体系的要求,对实验室所开展的各项活动进行评估和审核

D.建立本实验室的质量管理体系并文件化,将实验室的政策,过程,计划,程序和标准操作规程形成文件,保证整个体系按文件运行

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第2题

实验室的管理体系文件中,质量手册应经最高管理者审批后发布,程序文件和作业指导书只要符合要求可以不经审查批准。()
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第3题

依据ISO9001:2015 标准7.5 条款的要求,组织质量管理体系的形成文件的信息应包括()

A.标准所要求的形文件的信息

B.组织确定的为确保质量管理体系有效性所需的形成文件的信息

C.质量手册

D.程序文件

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第4题

为确保血站质量目标的实现,各科室应建立《____》。实现质量目标的过程,是质量管理体系持续改进的过程()

A.科室质量目标

B.科室服务承诺

C.科室作业指导书

D.程序文件

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第5题

实验室的纲领性文件是()。

A.质量手册

B.质量管理体系程序

C.作业文件

D.质量记录

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第6题

质量手册应包括或注明含技术程序在内的支持性程序,并概述质量体系中所用文件的架构;应界定技术管
理层和质量主管的作用和责任,包括确保遵循本标准的责任。()

A.正确

B.错误

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第7题

根据IS0 13485-2016 DIT YY/T 0287-2017标准,质量管理体系应形成文件()

A.形成文件的质量方针和质量目标

B.质量手册

C.本标准要求的形成文件的程序和记录

D.组织确定的为确保其过程有效策划、运行和控制所需的文件,包括记录

E.适用的法规要求规定的其他文件

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第8题

ISO9001:2000标准中质量管理体系文件包括()。

A.6个强制性程序

B.组织为确保其过程有效策划、运作和控制所需的文件

C.质量手册

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第9题

本质量检测中心管理体系文件的构成可分为三层,包括质量手册、程序文件、操作规程和表格、等,确保检测结果达到要求的质量程度。()

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第10题

质量管理体系文件可以包括有()。

A.质量手册

B.ISO9001标准所要求的程序文件

C.确保过程有效运行和得控制所要求的文件

D.A+B+C

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