关于体温测量方式,每个受试者在整个试验过程中都保持同一种测量方式,否则需要作为PD上报()
是
是
第1题
A.受试者在充分了解全部试验有关情况后同意并签字
B.受试者的监护人了解全部试验有关情况后同意并签字
C.见证人在见证整个知情过程后,受试者或监护人口头同意,见证人签字
D.无行为能力的受试者,必须自愿方可参加试验
第2题
A.受试者在充分了解全部试验有关情况后同意并签字
B.如果受试者在癫痛发作期需要受试者的合法代表了解全部试验有关情况后同意并签字
C.见证人在见证整个过程后,受试者或其合法代表口头同意,见证人签字
D.无行为能力的受试者,必须自愿方可参加试验
第3题
A.紧急情况下,若无法取得受试者本人及其合法代表人的知情同意书,经研究者判断,可事先不经过伦理委员会讨论,直接使受试者进入试验。但研究者需书面记录整个事情的原委
B.18岁以下的儿童只需要其法定监护人签署知情同意书,即可进入试验
C.有涉及试验药物的重要新资料时,需更新知情同意书,并请所有参加试验的受试者重新签署知情同意书
D.无行为能力的受试者,只要自愿并签署了知情同意书,即可进入试验
第6题
A.住院患儿常规测量体温2次/日
B.超过38℃患儿,每日测量体温6次/日,直至体温正常2天
C.过37.5℃患儿,每日测量体温3次/日,直至体温正常2天
D.住院患儿常规测量体温1次/日
第7题
A.第一道防线是发热门诊、门诊预检分诊、急诊预检分诊、各楼入口监测点
B.第二道防线是各护士站分诊台
C.第三道防线是门诊诊室接诊医师
D.由于在第一道防线已经给患者测过体温,所以后两道防线可以不必再次测量体温
第8题
A.受试者参加试验应是自愿的
B.受试者有权在试验的任何阶段随时退出试验而不会遭到歧视或报复
C.必须使受试者了解,参加试验及在试验中的个人资料均属保密
D.受试者一旦同意作为受试者而不得随意退出试验
E.知情同意过程应采用受试者或法定代理人能理解的语言和文字
第11题
A.可测量的病灶
B.边界清晰,可重复测量的病灶
C.代表整个肿瘤负荷
D.尽量分布在多个具有代表性部位
E.每个器官最多2个靶病灶,全身最多5个靶病灶