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[多选题]

医疗器械经营企业应当建立并执行()查验记录制度。从事第()类、第三类医疗器械批发业务以及第()类医疗器械零售业务的经营企业应当建立销售记录制度

A.进货

B.一类

C.二类

D.三类

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更多“医疗器械经营企业应当建立并执行()查验记录制度。从事第()类、第三类医疗器械批发业务以及第()类医疗器械零售业务的经营企业应当建立销售记录制度”相关的问题

第1题

化妆品注册人、备案人、受托生产企业应当建立并执行原料以及直接接触化妆品的包装材料()

A.审核评估制度

B.供应商审计制度

C.产品销售记录制度

D.进货查验记录制度

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第2题

医疗器械注册人、备案人应当履行下列义务:()

A.建立与产品相适应的质量管理体系并保持有效运行

B.制定上市后研究和风险管控计划并保证其有效实施

C.依法开展不良事件监测和再评价

D.建立并执行产品追溯和召回制度

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第3题

医疗器械经营企业、使用单位履行了的进货查验等义务,有充分证据证明其不知道所经营、使用的医疗器械为哪些()规定情形的,并能如实说明其进货来源的,收缴其经营、使用的不符合法定要求的医疗器械,可以免除行政处罚。

A.生产、经营未取得医疗器械注册证的第二类、第三类医疗器械

B.生产、经营未经备案的第一类医疗器械

C.生产、经营、使用不符合强制性标准或者不符合经注册或者备案的产品技术要求的医疗器械

D.经营、使用无合格证明文件、过期、失效、淘汰的医疗器械,或者使用未依法注册的医疗器械

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第4题

企业在采购前应当审核供货者的合法资格、所购入医疗器械的合法性并获取加盖供货者公章的相关证明文件或复印件。此处的相关证明文件或复印件不包括

A、营业执照

B、医疗器械生产许可证或者经营许可证或者备案凭证,医疗器械注册证或者备案凭证

C、供货单位年度报告

D、销售人员身份证复印件,加盖本企业公章的授权书原件。授权书是否载明授权销售的品种、地域、期限,注明销售人员的身份证号码

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第5题

医疗器械经营企业应当从有资质的()购进医疗器械。

A.生产企业

B.医疗机构

C.个人

D.经营企业

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第6题

医疗器械经营企业、使用单位应当从具备合法资质的医疗器械注册人、备案人、生产经营企业购进医疗器械。()
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第7题

下列不属于质量管理人员岗位职责的是()。

A.积极推行GSP在企业的施行

B.负责起草企业药品质量管理制度,并指导、督促质量管理制度的执行

C.做好人员工作职责及班次的组织安排

D.负责建立企业所经营药品并包含质量标准等内容的质量档案

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第8题

从事第二类医疗器械经营的,由经营企业向所在地设区的()人民政府药品监督管理部门备案从事第三类医疗器械经营的,经营企业应当向所在地设区的()人民政府药品监督管理部门申请经营许可

A.省级,市级

B.省级,省级

C.市级,省级

D.市级,市级

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第9题

从食品流通经营单位和农贸市场采购畜禽肉类的,应当查验并留存动物产品检疫合格证明原件。()

从食品流通经营单位和农贸市场采购畜禽肉类的,应当查验并留存动物产品检疫合格证明原件。()

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第10题

从事第二类医疗器械经营的,由经营企业向()备案并提交其符合本条例第二十九条规定条件的有关资料。

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第11题

医疗器械注册人、备案人应当建立医疗器械不良事件监测体系,配备与其产品相适应的不良事件监测机构和人员,对其产品主动开展不良事件监测,并按照国务院药品监督管理部门的规定,向医疗器械不良事件监测技术机构报告()等情况。

A.调查

B.分析

C.评价

D.产品风险控制

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