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[单选题]

我国最初的《药品临床试验管理规范》哪年颁布（)

A.1996

B.1998

C.2003

D.2010

E.2020

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发布时间：2022-06-27

更多“我国最初的《药品临床试验管理规范》哪年颁布()”相关的问题

第1题

规范药品临床试验全过程的标准规定是（)

A.GSP

B.GCP

C.GMP

D.GLP

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第2题

为了规范工程咨询行为，保证工程咨询质量，人事部和国家计委于（)年颁发了《注册咨询工程师（投资)

为了规范工程咨询行为，保证工程咨询质量，人事部和国家计委于()年颁发了《注册咨询工程师(投资)执业资格制度暂行规定》。

A．1981

B．1991

C．2001

D．2003

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第3题

下面哪方负责向研究者和临床试验机构提供试验药品？（)

A.SMO

B.医院

C.申办方

D.药厂

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第4题

我国动物诊疗机构管理办法中规定：动物诊疗机构应当使用规范的处方笺，一般普通处方应保存（）年以上，毒剧药品处方保存（）年。

A.1个月以上、3个月

B.半年以上、3年

C.1年以上、2年以上

D.2年以上、3年以上

E.1年、3年

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第5题

下面哪些是我国生药质量控制的依据（)。

A.《中国药典》

B.部颁或局颁标准

C.河南省炊片炮制规范

D.美国FDA标准

E.企业内控标准

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第6题

下列关于我国药品标准的说法，错误的是（)

A.我国中药药品标准主要包括国家标准、地方(省、自治区、直辖市)标准和企业标准

B.中药药品标准是对药材和饮片、植物油脂和提取物、成方制剂和单味制剂进行质量评价的依据

C.企业药品标准中的检验项目同于该药品的注册标准，但指标限度的要求须等于或高于注册标准

D.各省、自治区、直辖市中药材标准中所载品种和内容若与《中国药典》或部/局颁标准有重复或矛盾时，首先应按《中国药典》执行，其次按部/局颁标准执行

E.药品注册标准是国家药品监督管理局在审批药品时，批准的发给申请人特定药品的质量标准，可以低于《中国药典》的规定

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第7题

我国规范的基金管理公司最早成立于（）年A. 1998B. 1999C. 2000D. 2001

我国规范的基金管理公司最早成立于（）年

A. 1998

B. 1999

C. 2000

D. 2001

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第8题

根据《中华人民共和国药品管理法》，我国药品研制环节设计的创新制度主要包括（)。

A.拓展性临床试验制度

B.优先审评制度

C.附条件审批制度

D.关联审评制度

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第9题

以下关于政府层面制定超药品说明书用药指导规范必要性的说法错误的是（)

A.国内外对上市后超药品说明书的使用尚未建立公认的评价体系和管理规范

B.国内现行规章对药品说明书的法律定性较模糊

C.法律界和医疗界对超药品说明书用药法律地位的认识是一致的，但还未有明确的法律出台

D.超药品说明书用药指导规范缺乏统一准则，世界各国对超药品说明书用药的管理程度各有不同

E.超药品说明书用药指导规范的制订对于完善我国超药品说明书用药领域的立法显得刻不容缓

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第10题

药物临床试验全过程需要遵循的管理规范是:（)

A.GMP

B.GLP

C.GCP

D.GSP

E.GAP

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第11题

根据《中华人民共和国药品管理法》，采用备案管理的事项包括()。

根据《中华人民共和国药品管理法》，采用备案管理的事项包括（)。

A.药物临床试验机构认定

B.生物等效性试验

C.网络第三方平台售药

D.药品从口岸进口

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