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（请给出正确答案）
A.研究机构或研究中心应保存临床试验资料至研究结束后五年
B.申办者应保存临床试验资料至药物批准上市后五年
C.对于特殊要求研究机构将资料保存至研究结束后五年之后时，需要申办方和中心确认保存时长和地点等信息
D.以上三项都对
答案
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第2题
A.研究人员只需根据研究方案要求来采集受试者数据
B.研究人员需要依据申办者制定的填写指南准确、及时、完整、规范地填写eCRF
C.研究者必须保存研究记录和数据,包括电子源数据和电子文档
D.凡被作为原始信息的记录或者文档(即受试者原始数据)需妥善保管以供申办者的稽查及监管部门的视察
第3题
A.留样应当包括试验药物和安慰剂的最小包装，留样数量一般至少应当能够确保按照相应质量标准完成两次全检
B.申请人可基于风险评估原则确定已上市对照药品的留样数量，留样数量应当满足对照药品可能的质量调查用检验量，并至少保留最小包装
C.留样应当包括已设盲的临床试验用药品，至少应当保存一个完整包装，包括试验药物、对照药品（含安慰剂），以备必要时核对产品的信息
D.用于申请药品注册的临床试验，临床试验用药品的留样期限按照以下情形中较长的时间为准：1.相关的注册申请完成后或临床研究停止后两年；2.该临床试验用药品有效期失效后两年
第4题
A．已签名的知情同意书、已填写的病倒报告表
B．研究病历（附化验单）
C．试验药物生产企业的GMP证书原件
D．试验用药物的分发回收记录
第7题
A．红细胞制品要求离开冰箱后30分钟输注，4小时内结束
B．红细胞输注过程中若室温增高，则需在更短的时间内结束
C．冷沉淀要求取出后立即输注，30分钟内结束
D．冰冻血浆要求离开冰箱后30分钟内输注，20分钟内输注结束
E．普通冰冻血浆2℃-6℃只能保存24小时
第8题
B、交易记录，自交易记账当年计起至少保存5年
C、客户身份资料和交易记录涉及正在被反洗钱调查的可疑交易活动，且反洗钱调查工作在前款规定的最低保存期届满时仍未结束的，各分支行应将其保存至反洗钱调查工作结束
D、同一介质上存有不同保存期限客户身份资料或者交易记录的，应按最长期限保存。同一客户身份资料或者交易记录采用不同介质保存的，至少应按照上述期限要求保存一种介质的客户身份资料或者交易记录
第10题
A.Ⅰ期临床试验
B.Ⅱ期临床试验
C.Ⅲ期临床试验
D.Ⅳ期临床试验
