更多“研究者应向所有参加临床实验工作人员阐明关于实验资料、规定和在工作中职责。()”相关的问题
第1题
研究者不遵从方案、药物临床实验管理规范或法规进行临床实验时,申办者应指出以求纠正,如状况严重或持续不遵从则应向药政管理部门报告,但无权中断研究者继续临床实验。()
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第2题
研究者必要保证所有实验药物仅用于该临床实验受试者,其剂量与用法应遵循实验方案,剩余实验药物自行焚毁,整个过程需由专人负责并记录在案。()
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第3题
保证临床实验进展是研究者职责,与监查员无关。()
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第4题
临床实验研究者应有在合法医疗机构中任职行医资格。()
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第5题
临床实验用药品由谁准备和提供?()
A.主要研究者
B.研究者
C.申办者
D.合同研究组织
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第6题
研究者必要对临床实验研究办法具备丰富经验。()
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第7题
申办者及研究者均应采用认真工作方式来保证临床实验质量。()
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第8题
研究者依照关于资料起草临床实验方案并签字后即可实行。()
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第9题
临床实验完毕后,研究者必要写出总结报告、签名并注明日期,送交申办者。()
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第10题
在临床实验过程中如发生不良事件,研究者应及时对受试者采用恰当保护办法。()
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