药品批发企业出库时应当对照销售记录进行复核,不得出库并报告质量管理部门处理的情形包括()。
A.药品包装出现破损、污染、封口不牢、衬垫不实、封条损坏
B.标识内容与实物不符
C.标签脱落、字迹模糊不清
D.药品已超过有效期
A.药品包装出现破损、污染、封口不牢、衬垫不实、封条损坏
B.标识内容与实物不符
C.标签脱落、字迹模糊不清
D.药品已超过有效期
第1题
A.3年
B.4年
C.5年
D.1年
第3题
A.加盖本企业原印章的《药品生产许可证》或《药品经营许可证》和营业执照的复印
B.加盖本企业原印章的所销售药品的批准证明文件复印件
C.销售进口药品的,按照国家有关规定提供相关证明文件
第5题
A.供货单位名称、药品名称、生产厂家、批号、数量等
B.供货单位名称、药品名称、生产厂家、批号、价格等
C.供货单位名称、药品名称、生产厂家、批号、规格等
D.供货单位名称、药品名称、生产厂商、批号、数量、价格等
E.供货单位名称、药品名称、生产厂商、批号、剂型等
第6题
A.医疗器械包装出现破损、污染、封口不牢、封条损坏等问题
B.标签脱落、字迹模糊不清或者标示内容与实物不符
C.医疗器械超过有效期
D.存在其他异常情况的医疗器械
E.有轻微划痕,但可正常销售
第7题
A.上一年度监督检查中发现存在严重问题的
B.因违反有关法律、法规受到行政处罚的
C.有不良信用记录的
D.新开办或者经营条件发生重大变化的医疗器械批发企业
E.风险会商确定的重点检查企业
第8题
药品批发企业的药品销售记录应保存
A.1年
B.2年
C.3年
D.超过药品有效期1年,但不得少于3年
E.超过药品有效期1年,但不得少于2年
根据《药品经营质量管理规范实施细则》
第9题
A.未按照要求提交质量管理体系自查报告
B.从不具备合法资质的供货者购进医疗器械
C.医疗器械经营企业、使用单位未依照本条例规定建立并执行医疗器械进货查验记录制度
D.从事第二类、第三类医疗器械批发业务以及第三类医疗器械零售业务的经营企业未依照本条例规定建立并执行销售记录制度
第11题
A.加盖本企业原印章的《药品生产许可证》或《药品经营许可证》和营业执照的复印件
B.加盖本企业原印章的所销售药品的批准证明文件复印件
C.加盖本企业原印章和企业法定代表人印章(或者签名)的授权书复印件
D.销售人员应当出示授权书原件及本人身份证原件