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[单选题]

关于阿帕他胺的I/II期临床研究,以下描述正确的是()。

A.阿帕他胺的Ⅰ期剂量探索性研究,共入组30例NM-CRPC患者,研究阿帕他胺的药代动力学特征、安全性和耐受性,确定Ⅱ期给药剂量为240mg/d

B.阿帕他胺的Ⅰ期研究结果显示,研究期间的PSA最大反应率为60%

C.阿帕他胺的Ⅱ期临床研究中NM-CRPC组共入51例高危NM-CRPC患者(PSADT≤10个月),研究期间PSA反应率为94%,中位TTPP为24个月

D.

E.阿帕他胺的Ⅱ期临床研究中mCRPC组,共入组46例未经阿比特龙+ADT治疗或阿比特龙+ADT治疗后的mCRPC患者,研究结果提示,无论mCRPC患者是否经过阿比特龙+ADT治疗,阿帕他胺治疗后的PSA应答情况一致

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更多“关于阿帕他胺的I/II期临床研究,以下描述正确的是()。”相关的问题

第1题

关于SPARTAN研究中阿帕他胺的安全性,以下描述正确的是()。

A.阿帕他胺组的和单纯ADT治疗组相比,严重不良事件的发生率相当(分别为24.8%和23.1%)

B.阿帕他胺组的药物暴露时间显著长于单纯ADT治疗组

C.大部分的不良事件为1-2级,3-4级不良事件中皮疹发生率较高

D.第二次中期分析再随访1年后阿帕他胺的安全性保持不变,累积毒性没有增加

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第2题

关于SPARTAN研究中的患者生活质量情况,以下描述正确的是()。

A.阿帕他胺组可以显著改善NM-CRPC患者的生活质量

B.单纯ADT治疗组患者的生活质量维持在基线水平

C.阿帕他胺组可维持NM-CRPC患者的生活质量

D.单纯ADT治疗组患者的生活质量与基线相比显著恶化

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第3题

阿帕他胺在特殊人群用药治疗过程中的注意事项有()。

A.根据动物研究,阿帕他胺可能会损害育龄男性的生育力

B.如果接受阿帕他胺治疗,对有临床症状的心血管疾病患者应检测相关风险因素

C.尚未确定本品在儿童患者中的安全性和有效性

D.老年患者和较年轻患者之间并未观察到疗效上存在显著差异

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第4题

关于TITAN研究设计描述正确的是()。

A.阿帕他胺+ADT组与单纯ADT治疗+ADT组,共入组了1052个患者,其中两组患者比例为2:1

B.1052个患者中,共包括了94位中国患者

C.研究的主要研究终点是:OS和rPFS

D.TITAN研究是以NM-HSPC患者为研究对象的多中心、双盲、单纯ADT治疗对照的大型Ⅲ期临床试验。

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第5题

下列关于SPARTAN研究中骨折的管理建议,正确的是()。

A.雄激素剥夺疗法(ADT)与骨密度降低和临床骨折风险增加有关

B.在SPARTAN研究中未进行常规骨密度评估,也未使用骨靶向药物治疗骨质疏松症

C.对于高危NM-CRPC患者,在开始阿帕他胺治疗前后,应采取临床干预措施,降低跌倒和骨折的风险

D.评估患者的骨折和跌倒风险。根据已确立的治疗指南监测和管理存在骨折风险的患者,并考虑使用骨靶向药物

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第6题

2019年ASCO中报道TITAN研究中显示:阿帕他胺在“所有类型”mHSPC患者中具有临床获益,其中影像学疾病进展风险降低()%,死亡风险降低。

A.50,30

B.52,33

C.30,52

D.50,33

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第7题

SPARTAN研究中,关于骨折不良事件管理,以下描述正确的()。

A.前列腺癌患者抗雄治疗降低了血中睾酮及雌二醇水平,进而影响骨代谢,导致骨质丢失,骨密度降低是前列腺癌骨折可能的原因

B.前列腺癌患者在发病之前便有骨质疏松,这使得前列腺癌患者有较高的骨相关事件发生率是前列腺癌骨折可能的原因

C.对于高危NM-CRPC患者,在开始阿帕他胺治疗前后,应采取临床干预措施,降低跌倒和骨折的风险

D.评估患者的骨折和跌倒风险。根据已确立的治疗指南监测和管理存在骨折风险的患者,并考虑使用骨靶向药物

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第8题

SPARTAN研究中,关于甲状腺功能减退不良事件管理,以下描述正确的()。

A.甲状腺功能减退仅为1/2级不良事件

B.阿帕他胺组患者8%发生甲状腺功能减退

C.中位发病时间为113天

D.医生应告知患者甲状腺功能低下的可能性;定期复查甲状腺功能

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第9题

在SPARTAN研究中,以下哪些不良事件在阿帕他胺组出现的比例≥20%(任何级别)()。

A.疲乏

B.高血压

C.骨折

D.皮疹

E.腹泻

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第10题

SPARTAN研究中,关于阿帕他胺在疲乏不良事件中的管理正确的是()。

A.阿帕他胺组患者中有30.4%会发生疲乏的不良反应,其中0.9%报告≥3级疲乏

B.癌因性疲乏发生机制复杂,可能与以下因素相关:炎症反应,神经内分泌异常,睡眠障碍

C.抗阻训练和有氧运动有助于缓解前列腺癌全身治疗造成的疲劳

D.医生应提醒患者疲乏发生的可能性,建议患者每天抽出一些时间休息和恢复精力水平;体力活动、适当的营养和水分可改善癌症相关疲乏;如发觉疲乏症状发生或加重,及时联系医疗团队,从而尽快筛查原因

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第11题

下列关于SPARTAN研究中皮疹的管理建议,正确的是()。

A.皮疹等级为1时,应继续以当前的剂量使用阿帕他胺并开始皮肤病治疗

B.皮疹覆盖的体表面积为10-30%时,应暂停阿帕他胺至多28天,并开始皮肤病的治疗

C.皮疹覆盖>体表面积的30%时,应暂停阿帕他胺至少28天,并开始皮肤病的治疗,同时需要在2周后进行重新评估

D.皮疹等级≥2时,如果暂停阿帕他胺开始皮肤病治疗28天后,皮疹尚未消退至≤1级,则考虑停用阿帕他胺

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