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题目内容
（请给出正确答案）
A.无民事行为能力或限制民事行为能力人：18周岁以下的公民，不能辨认或完全辨认自己行为的精神患者（包括痴呆症人）。16-18周岁以自己劳力收入为主要生活来源者，视为民事行为能力
B.完全民事行为能力人由于疾病导致无法行使知情选择权时（处于昏迷、休克、麻醉等意识丧失状态），其知情同意权由他的近亲属代行使
C.因实施保护性医疗措施不宜向患者说明情况的，应当将有关情况告知患者近亲属 ，由患者近亲属签署知情同意书，并及时记录。患者无近亲属的或者患者近亲属无法签署同意书的，由患者的法定代理人或者关系人签署同意书
答案
C、因实施保护性医疗措施不宜向患者说明情况的，应当将有关情况告知患者近亲属 ，由患者近亲属签署知情同意书，并及时记录。患者无近亲属的或者患者近亲属无法签署同意书的，由患者的法定代理人或者关系人签署同意书
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第1题
A．应当采用通俗易懂的语言和表达方式
B．研究者应当使用经伦理委员会同意的最新版的知情同意书
C．受试者或者其监护人，以及执行知情同意的研究者应当在知情同意书上分别签名并注明日期，如非受试者本人签署，应当注明关系
D．知情同意书签署完毕以后，受试者无需保存
第2题
A.加强伦理委员会的审查：包括对研究设计、知情同意书、招募、加强风险管理等
B.在知情同意过程中，需要使用通俗的话语告知，用通俗易懂的语言进行知情，老年受试者的理解力往往不及年轻人，应该避免使用大量的医学术语，可使用一些形象的比喻来帮助受试者理解
C.受试者为限制民事行为能力的人的，无需取得受试者本人同意，只需获得其监护人的书面知情同意即可
D.受试者或者其监护人，以及执行知情同意的研究者应当在知情同意书上分别签名并注明日期，如非受试者本人签署，应当注明关系
E.加强风险管理，鉴于老年群体的特殊性，试验研究设计应该对老年受试群体进行额外保护
第3题
A.采用通俗易懂的语言和表达方式
B.应当使用经伦理委员会同意的最新版，如有必要，临床试验过程中的受试者应当再次签署知情同意书
C.受试者或者其监护人，以及执行知情同意的研究者应当在知情同意书上分别签名并注明日期
D.如非受试者本人签署，只需要代签人也签署姓名和日期即可
第5题
A.科主任、护士长
B.工作日白天报医教部
C.夜间或非工作日报医疗总值班
D.院长
第7题
A.儿童作为受试者，应当征得其监护人的知情同意并签署知情同意书。
B.当儿童有能力做出同意参加临床试验的决定时，还应当征得其本人同意。
C.对于是否参加临床试验，当儿童受试者本人与其监护人意见不一致时，应当一律以监护人的意见为准。
D.在严重或者危及生命疾病的治疗性临床试验中，研究者、其监护人认为儿童受试者若不参加研究其生命会受到危害，这时其监护人的同意即可使患者继续参与研究。
第8题
药品说明书是判断用药行为是否得当最具（）的依据
格式：A．法律效力
B．道德效应
C．法律效应
答案：
3、在超说明书用药时，应告知患者治疗步骤、预后情况及可能出现的危险，并在患者表示理解后签署知情同意书。（）
A．法律效力
B．道德效应
C．法律效应
答案：
3、在超说明书用药时，应告知患者治疗步骤、预后情况及可能出现的危险，并在患者表示理解后签署知情同意书。（）
格式：
第9题
A.放弃抢救无患者法定代理人签署意见并签名的医疗文书
B.手术、麻醉、输血及有创操作病例无患者签名的知情同意书
C.术后首次病程记录超过规定时间8小时
D.转科记录、阶段小结超过规定时间24小时
