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[填空题]

药物质量标准的建立主要包括以下过程：（），进行方法学研究，（），制订及修订质量标准。

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发布时间：2023-01-12

更多“药物质量标准的建立主要包括以下过程：（），进行方法学研究，（），制订及修订质量标准。”相关的问题

第1题

以下哪项是建立质量保证过程的主要目标？

A.完整的检查表

B.过程调整

C.质量改进

D.质量管理计划

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第2题

ERAB的管理主要体现在（)中，包括ERAB的建立、修改和释放，对于RB的管理也就是空口连接的管理可以看做是ERAB管理过程的子过程。

A.S1接口的信令

B.RRC信令

C.S1-AP

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第3题

在建立的实验室质量管理体系中，对检验质量形成过程实施控制和管理的主要环节应包括()。

A.请设计人员或作业人员监督检测过程

B.明确检测依据

C.培训能胜任工作的生产作业人员

D.编制和审定检测报告

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第4题

药物临床试验质量管理规范是药物临床试验全过程的质量标准，包括方案设计、组织实施、（)、总结和报告。

A.监查

B.稽查

C.记录和分析

D.提交

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第5题

每批临床试验用药品均应当留样，下列留样要求正确的是：（）

A.留样应当包括试验药物和安慰剂的最小包装，留样数量一般至少应当能够确保按照相应质量标准完成两次全检

B.申请人可基于风险评估原则确定已上市对照药品的留样数量，留样数量应当满足对照药品可能的质量调查用检验量，并至少保留最小包装

C.留样应当包括已设盲的临床试验用药品，至少应当保存一个完整包装，包括试验药物、对照药品（含安慰剂），以备必要时核对产品的信息

D.用于申请药品注册的临床试验，临床试验用药品的留样期限按照以下情形中较长的时间为准：1.相关的注册申请完成后或临床研究停止后两年；2.该临床试验用药品有效期失效后两年

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第6题

汽车故障诊断工艺内容包括车辆的信息、检测过程、专用工具及设备、参考质量标准、安全注意事项和（)

A.相关数据

B.维修手册

C.车辆使用说明书

D.电路图

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第7题

护理质量管理的任务包括（）。

A.做到整体和一般相统一的质量管理

B.进行质量管理教育，树立质量意识

C.进行全面质量控制，持续改进护理质量

D.建立质量管理体系，明确质量职责

E.制定和更新护理质量标准，规范护理行为

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第8题

定性鉴别是制剂质量标准中的一项重要内容，定性鉴别主要包括()、()、()。

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第9题

质量保证包括：（） A．质量系统的为了确保项目可能满足相关的质量标准而设计的活动B．

质量保证包括：（）

A．质量系统的为了确保项目可能满足相关的质量标准而设计的活动

B．监控项目结果的方法，以确定结果是否符合相关质量标准

C．确认质量标准是否和项目相关并决定满足质量标准的途径

D．为了保证项目满足相应需要所需的过程

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第10题

在建设工程进度计划实施中，进度监测的系统过程包括以下工作内容：①实际进度与计划进度的比较；②收集实际进度数据；③数据整理、统计、分析；④建立进度数据采集系统；⑤进人进度调整系统。其正确的顺序是（）。

A.1-3-4-2-5

B.4-3-2-1-5

C.4-2-3-1-5

D.2-4-3-1-5

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第11题

以下哪种情况原则上不应预防使用抗菌药物（）。

A.普通感冒、麻疹、水痘等病毒性疾病

B.昏迷、休克、中毒、心力衰竭、肿瘤、应用肾上腺皮质激素

C.留置导尿管、留置深静脉导管以及建立人工气道（包括气管插管或气管切口）

D.以上都是

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