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[主观题]

2005版药典将胶囊剂分为硬胶囊和软胶囊,我公司只有硬胶囊品种,所以在这次的《生产许可证登记表》的生产范围填写为“硬胶囊”,而GMP证书上的认证范围是“胶囊剂”,请问该如何处理。

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更多“2005版药典将胶囊剂分为硬胶囊和软胶囊,我公司只有硬胶囊品种,所以在这次的《生产许可证登记表》的生产范围填写为“硬胶囊”,而GMP证书上的认证范围是“胶囊剂”,请问该如何处理。”相关的问题

第1题

肠溶胶囊剂系指硬胶囊或软胶囊经药用高分子材料处理或用其他适宜方法制成的在胃液中不溶解,但在肠液中溶解的剂型。()
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第2题

为了缩短硬胶囊剂的崩解时间,可在硬胶囊壳中加入崩解剂。()
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第3题

本公司原《药品生产许可证》生产范围含;胶囊剂,GMP证书也是打胶囊剂.实际的生产品种按05版药典都是硬胶囊剂,那么现在填写《药品生产许可证》登记表时的生产范围是填:硬胶囊剂?还是照旧填胶囊剂?如果要到注册处办理相关变更时间来不及.劳烦回复
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第4题

中国药典规定,硬胶囊的崩解时限是30分钟。()
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第5题

有关硬胶囊剂的正确叙述是()

A.药物水溶液盛装于明胶胶囊内,以提高其生物利用度

B.可掩盖药物的苦味与臭味

C.只能将药物粉末填充于空胶囊中

D.空胶囊常用规格为0-5号

E.胶囊可用CAP等材料包衣制成肠溶胶囊

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第6题

应用胶囊剂时不宜()。

A.将胶囊内容物倒出

B.用热开水服用

C.冷开水服用

D.老人服用

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第7题

1949年以来,我国已颁布的药典共有()版;分别是1953、1963、1977、()及2005版。
1949年以来,我国已颁布的药典共有()版;分别是1953、1963、1977、()及2005版。

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第8题

中国药典现行版是()。

A.1995版

B.2000版

C.2010版

D.2005版

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第9题

硬胶囊剂是将一定量的药物(或药材提取物)或加适宜的辅料制成均匀的(),填装于空心硬胶囊中而制成。

A.混悬体

B.液体

C.粉末或颗粒

D.半固体

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第10题

按《中国药典》要求,肠溶胶囊剂需检查微生物限度。故在制备肠溶胶囊剂时,用甲醛处理以杀灭微生物。()
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第11题

请问我们药厂已有胶囊剂的生产范围(已过GMP认证),能否申请缓释胶囊、避孕药胶囊的仿制?
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