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[单选题]

药品关联性评价为可能无关的情况()。

A.不良反应与用药时间相关性不密切,临床表现与该药已知的不良反应不相吻合,原患疾病发展同样可能有类似的临床表现

B.用药与不良反应的发生存在合理的时间关系,临床表现与该药已知的不良反应不相吻合,原患疾病发展同样可能有类似的临床表现

C.用药与反应发生时间关系密切,但无文献资料佐证;且引发不良反应的药品不止一种,或原患疾病病情进展因素不能

答案
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更多“药品关联性评价为可能无关的情况()。”相关的问题

第1题

某女,27岁。1周前因右前臂出现鲜红色皮疹,皮疹为圆形红斑,上附糠状鳞屑,自服复方青黛胶囊,每次
4粒,每天3次。服药4天后出现恶心、乏力、腹胀、身黄、目黄,遂停药就诊。入院查体:体温37℃,皮肤及巩膜黄染,无肝掌及蜘蛛痣,心肺听诊未闻及异常,腹软;实验室检查:丙氨酸氨基转移酶600U/L,天门冬氨酸氨基转移酶528U/L,总胆红素98umo/L,甲、乙丙型肝炎病毒学检查均为阴性。经询问,患者服药期间未服用其他药物及保健品,但2年前曾服用过复方青黛胶囊,也曾出现过转氨酶升高的情况。入院对症处理后,症状缓解,复查肝功能:丙氨酸氨基转移酶100U/L,天门冬氨酸氨基转移酶98U/L,总胆红素18umol/L。

1.执业药师对该患者肝损伤与复方青黛胶囊之间的关联性进行评价,正确的评价结果是()。

A.可能无关

B.肯定相关

C.可能相关

D.很可能相关

E.无法评价

2.执业药师分析导致该患者出现肝损伤的原因,正确的是()。

A.患者特异体质

B.服药剂量过大

C.服药疗程过长

D.没有辨证用药

E.药物相互作用

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第2题

下列有关地质灾害的关联性的叙述,正确的是()

A.人类活动可能引发地质灾害

B.地震多发区必定多见滑坡、泥石流

C.地质灾害的频率与人口快速增长无关

D.地震不能引发火灾、海啸等灾害

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第3题

有关药品监督检查的说法,错误的是()。
A、药品监督检查是指药品监督管理部门依照法律、法规的规定对药品研制、生产、经营和药品使用单位对照相应的质量管理规范等要求进行合规确认、风险研判、检查评价,建立药品安全信用档案并依法向社会公布结果的药品技术监督过程

B、药品监督检查是加强药品全生命周期的风险防控,落实源头严防、过程严管、风险严控要求,提高药品质量安全水平的重要手段

C、药品监督管理部门应当对高风险的药品实施重点监督检查

D、对有证据证明可能存在安全隐患的,药品监督管理部门根据监督检查情况,应当责令召回

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第4题

为确保评价内容能真实反映商品或服务的客观情况、为会员购物决策及商家经营提供相对可靠的依据,交易双方通过天猫评价工具发布评价的,其评价应当()。

A.客观

B.真实

C.合法

D.与交易的商品或服务具有关联性

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第5题

关于试验用药品不良反应,下列说法正确的是()。

A.试验用药品与不良事件之间的因果关系至少有一个合理的可能性,即不能排除相关性

B.临床试验期间发生的不良事件,上市后称为不良反应

C.判定为可能有关的AE属于不良反应,但判定为可能无关的AE不属于不良反应

D.临床试验中发生的任何与试验用药品可能无关的对人体有害或者期望的反应

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第6题

以SBA的数量多少和SBA的关联性强弱为划分标准,事实上是一种战略选择,其形式是()。

A.A类:SBA结构高度集中化战略

B.B类:SBA结构相对集中化战略

C.C类:SBA结构相关多角化战略

D.D类:SBA结构无关多角化战略

E.E类:SBA结构高度分散的战略

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第7题

以下哪些情况不属于药品不良事件()

A.用药不当/错误

B.药品调剂错误

C.给药途径错误

D.给药剂量错误

E.合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应

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第8题

制药企业应当主动收集药品不良反应,对不良反应应当详细记录、评价、调查和处理,及时釆取措施控制可能存在的风险,并按照()要求向报告。

A.药品监督管理部门

B.当地政府

C.工商管理部门

D.安全管理部门

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第9题

判断患者治疗中不良事件关联性的思路不包括()。

A.原有疾病的转归或进展

B.患者就诊时间

C.新发疾病

D.药品不良反应

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第10题

天猫商品评价原则是()。

A.客观性

B.真实性

C.合法性

D.关联性

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