药品关联性评价为可能无关的情况()。
A.不良反应与用药时间相关性不密切,临床表现与该药已知的不良反应不相吻合,原患疾病发展同样可能有类似的临床表现
B.用药与不良反应的发生存在合理的时间关系,临床表现与该药已知的不良反应不相吻合,原患疾病发展同样可能有类似的临床表现
C.用药与反应发生时间关系密切,但无文献资料佐证;且引发不良反应的药品不止一种,或原患疾病病情进展因素不能
A.不良反应与用药时间相关性不密切,临床表现与该药已知的不良反应不相吻合,原患疾病发展同样可能有类似的临床表现
B.用药与不良反应的发生存在合理的时间关系,临床表现与该药已知的不良反应不相吻合,原患疾病发展同样可能有类似的临床表现
C.用药与反应发生时间关系密切,但无文献资料佐证;且引发不良反应的药品不止一种,或原患疾病病情进展因素不能
第1题
1.执业药师对该患者肝损伤与复方青黛胶囊之间的关联性进行评价,正确的评价结果是()。
A.可能无关
B.肯定相关
C.可能相关
D.很可能相关
E.无法评价
2.执业药师分析导致该患者出现肝损伤的原因,正确的是()。
A.患者特异体质
B.服药剂量过大
C.服药疗程过长
D.没有辨证用药
E.药物相互作用
第2题
A.人类活动可能引发地质灾害
B.地震多发区必定多见滑坡、泥石流
C.地质灾害的频率与人口快速增长无关
D.地震不能引发火灾、海啸等灾害
第3题
B、药品监督检查是加强药品全生命周期的风险防控,落实源头严防、过程严管、风险严控要求,提高药品质量安全水平的重要手段
C、药品监督管理部门应当对高风险的药品实施重点监督检查
D、对有证据证明可能存在安全隐患的,药品监督管理部门根据监督检查情况,应当责令召回
第4题
A.客观
B.真实
C.合法
D.与交易的商品或服务具有关联性
第5题
A.试验用药品与不良事件之间的因果关系至少有一个合理的可能性,即不能排除相关性
B.临床试验期间发生的不良事件,上市后称为不良反应
C.判定为可能有关的AE属于不良反应,但判定为可能无关的AE不属于不良反应
D.临床试验中发生的任何与试验用药品可能无关的对人体有害或者期望的反应
第6题
A.A类:SBA结构高度集中化战略
B.B类:SBA结构相对集中化战略
C.C类:SBA结构相关多角化战略
D.D类:SBA结构无关多角化战略
E.E类:SBA结构高度分散的战略
第8题
A.药品监督管理部门
B.当地政府
C.工商管理部门
D.安全管理部门