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题目内容
（请给出正确答案）
A.试验用药品与不良事件之间的因果关系至少有一个合理的可能性，即不能排除相关性
B.临床试验期间发生的不良事件，上市后称为不良反应
C.判定为可能有关的AE属于不良反应，但判定为可能无关的AE不属于不良反应
D.临床试验中发生的任何与试验用药品可能无关的对人体有害或者期望的反应
答案
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第1题
A.申办者收到任何来源的安全性相关信息后，均应当立即分析评估，包括严重性、与试验药物的相关性以及是否为预期事件等
B.申办者应当将可疑且非预期严重不良反应快速报告给所有研究者、临床试验机构、伦理委员会
C.申办者应当将疑且非预期严重不良反应向药品监督管理部门和卫生健康主管部门报告
D.申办者应向药品监督管理部门提供药物研发期间安全性更新报告(DSUR)，DSUR不用向研究者及临床试验机构、伦理委员会通报
第2题
A.选择适宜的服药时间不能提高药物疗效
B.降脂药宜睡前服药
C.选择适宜的服药时间可以减少和避免药品不良反应
D.选择适宜的服药时间可以降低给药剂量，节约医药资源
第3题
A.严重不良事件
B.药物不良反应
C.不良事件
D.可疑非预期严重不良反应
第4题
A.对于重度活动期，静脉用糖皮质激素为首选治疗
B.对于中度活动期CD，激素是最常用的治疗药物
C.激素不能作为UC和CD的维持治疗药物
D.为避免激素不良反应，症状缓解后应尽快停药
第5题
A.药品安全的风险管理，是一系列药物警戒行动和千预，旨在识别、预防和减少药品相关风险，是对药品整个生命周期全面和持续降低风险的过程，旨在实现效益风险最小化
B.药物警戒重点关注药物临床试验阶段的药品安全性问题，药品不良反应重点关注上市后阶段的药品安全性问题
C.药物警戒关注的范围更广，不仅包括药品不良反应，而且还包括其他与用药有关的有害反应
D.药物警戒的过程包括监测不良事件、识别风险信号、评估风险获益和控制不合理的风险
第7题
下列关于砌筑砂浆的说法哪一种不正确（）。
A．砂浆的强度等级是按立方体试块进行抗压试验而确定
B．石灰砂浆强度低，但砌筑方便
C．水泥砂浆适用于潮湿环境的砌体
D．用同强度等级的水泥砂浆及混合砂浆砌筑的墙体，前者强度设计值高于后者
第8题
A.左旋多巴的不良反应为可引起恶心、呕吐，多在1小时内消失
B.可乐定的不良反应为嗜睡、恶心、呕吐及轻度血压升高
C.精氨酸的不良反应不明显
D.吡啶斯地明可能会发生肠痉挛、腹痛和心动过缓等，可用654-2对抗
E.常规胰岛素的不良反应是低血糖
第9题
A.降低单一用药剂量和不良反应
B.发挥镇痛协同作用
C.降低周围和中枢神经对疼痛的敏感性
D.最小的剂量达到最佳的镇痛效果
E.加快起效时间
第10题
A．有抢救药品目录及数量清单
B．易混淆抢救药品有警示标识
C．抢救车内药品无过期
D．抢救物品用后及时补齐或清理消毒后备用
E．药品按编号定位放置，有效期排列
第11题
A.留样应当包括试验药物和安慰剂的最小包装，留样数量一般至少应当能够确保按照相应质量标准完成两次全检
B.申请人可基于风险评估原则确定已上市对照药品的留样数量，留样数量应当满足对照药品可能的质量调查用检验量，并至少保留最小包装
C.留样应当包括已设盲的临床试验用药品，至少应当保存一个完整包装，包括试验药物、对照药品（含安慰剂），以备必要时核对产品的信息
D.用于申请药品注册的临床试验，临床试验用药品的留样期限按照以下情形中较长的时间为准：1.相关的注册申请完成后或临床研究停止后两年；2.该临床试验用药品有效期失效后两年
