关于药物不良反应的报告,下列说法不正确的是:()。
A.申办者收到任何来源的安全性相关信息后,均应当立即分析评估,包括严重性、与试验药物的相关性以及是否为预期事件等
B.申办者应当将可疑且非预期严重不良反应快速报告给所有研究者、临床试验机构、伦理委员会
C.申办者应当将疑且非预期严重不良反应向药品监督管理部门和卫生健康主管部门报告
D.申办者应向药品监督管理部门提供药物研发期间安全性更新报告(DSUR),DSUR不用向研究者及临床试验机构、伦理委员会通报
A.申办者收到任何来源的安全性相关信息后,均应当立即分析评估,包括严重性、与试验药物的相关性以及是否为预期事件等
B.申办者应当将可疑且非预期严重不良反应快速报告给所有研究者、临床试验机构、伦理委员会
C.申办者应当将疑且非预期严重不良反应向药品监督管理部门和卫生健康主管部门报告
D.申办者应向药品监督管理部门提供药物研发期间安全性更新报告(DSUR),DSUR不用向研究者及临床试验机构、伦理委员会通报
第1题
A.双膦酸盐是一种强烈的骨吸收抑制药物
B.双磷酸盐可以改变骨基质特性
C.消化道吸收率较高
D.罕见的不良反应有颌骨坏死
E.血栓栓塞性疾病和严重肾功能不全患者不推荐使用
第3题
A.对于重度活动期,静脉用糖皮质激素为首选治疗
B.对于中度活动期CD,激素是最常用的治疗药物
C.激素不能作为UC和CD的维持治疗药物
D.为避免激素不良反应,症状缓解后应尽快停药
第4题
A.选择适宜的服药时间不能提高药物疗效
B.降脂药宜睡前服药
C.选择适宜的服药时间可以减少和避免药品不良反应
D.选择适宜的服药时间可以降低给药剂量,节约医药资源
第5题
A.迪维适用于寻常痤疮,扁平疣,黏膜白斑,毛发红糠疹,毛囊角化病及银屑病的辅助治疗
B.迪维一日一次,睡前使用
C.外用迪维可能会引起皮肤刺激症状,皮肤多半可适应耐受,刺激现象可逐步消失
D.迪维使用大分子包合技术,提高药物稳定性,降低药物不良反应
第6题
A.新生儿特别是早产儿葡萄糖醛酸转移酶发育不足
B.灰婴综合征是氯霉素的严重不良反应之一
C.影响氯霉素、吲哚美辛、水杨酸盐等代谢,半衰期延长,若不调整剂量,可造成药物蓄积中毒
D.氯霉素剂量过大,在体内蓄积,影响心血管功能,可发生的致命毒性反应
E.以上都对
第7题
A.吸入型糖皮质激素是哮喘长期治疗的首选药
B.全身应用糖皮质激素是治疗儿童重症哮喘发作的一线药物
C.重度或严重哮喘发作时应及早给予激素
D.吸入型糖皮质激素常需要吸入3-7天以上方能起效
E.长期使用吸入型糖皮质激素可出现口咽白色念珠菌感染和声音嘶哑等不良反应
第10题
A.心动过速,室颤者禁用
B.动脉粥样硬化者禁用
C.与多巴酚丁胺合用,可降低副作用
D.不能与酸性药物配伍
E.与单胺氧化酶抑制剂合用应减至常规剂量的10%
第11题
下列关于基金托管人职责的说法,不正确的是()。
A. 安全保管基金财产
B. 按照规定开设基金财产的资金账户和证券账户
C. 按照规定监督基金管理人的投资运作
D. 编制中期和年度基金报告