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[判断题]

《药物临床实验管理规范》制定,根据《中华人民共和国药物管理法》,参照国际公认原则。()

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更多“《药物临床实验管理规范》制定,根据《中华人民共和国药物管理法》,参照国际公认原则。()”相关的问题

第1题

《药物临床实验管理规范》根据国际公认原则制定。()
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第2题

《药物临床实验管理规范》目之一是使药物临床实验可以保证受试者权益和安全。()
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第3题

《药物临床实验管理规范》合用人体生物运用度和生物等效性研究。()
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第4题

研究者不遵从方案、药物临床实验管理规范或法规进行临床实验时,申办者应指出以求纠正,如状况严重或持续不遵从则应向药政管理部门报告,但无权中断研究者继续临床实验。()
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第5题

《药物临床实验质量管理规范》共多少章?多少条?()

A.共十五章六十三条

B.共十三章六十二条

C.共十三章七十条

D.共十四章六十二条

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第6题

()为判定实验的实施、数据的记录,以及分析是否与实验方案、规范操作规程以及药物临床实验相关法规要求相符,而由不直接涉及实验的人员所进行的一种系统性检查。

A.质量控制

B.稽查

C.监查

D.视察

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第7题

中国现行的药物临床试验管理规范是哪一年制定的?()

A.2011

B.2016

C.2020

D.2003

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第8题

制定《抗菌药物管理制度》的最终目的是:()

A.加强医院抗菌药物临床应用管理

B.规范抗菌药物临床应用行为

C.提高抗菌药物临床应用水平,促进临床合理应用抗菌药物

D.控制细菌耐药,保障医疗质量和医疗安全

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第9题

医院药学内容的全面叙述是指()。

A.紧密结合临床、运用药学专业知识,为病人提供药学服务

B.研究、实践医院药品供应、药事管理、药物制剂、药学技术和参与临床药物治疗

C.实施药品采购供应和医院制剂的配制

D.开展合理用药研究、新药临床实验和药物治疗评价,开展药物信息和咨询服务

E.结合临床,开展中、西药新制剂、新剂型、药物动力学和生物利用度研究

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第10题

为规范铁路企业运输收入管理工作,维护铁路运输经营秩序,保证铁路运输企业的合法权益,根据国家法律法规、()制定《中国铁路运输收入管理规定》。

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