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[单选题]

国家药品标准的核心是()。

A.局颁标准

B.企业标准

C.行业标准

D.中国药典

答案
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第1题

国家药品标准包括()。

A.《中国药典》

B.局颁标准

C.部颁标准

D.GB/T23529-2009

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第2题

药品质量必须符合()。

A.中国药典

B.局颁标准

C.国家药品标准

D.地方药品标准

E.中国生物制品规程

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第3题

下列关于我国药品标准的说法,错误的是()

A.我国中药药品标准主要包括国家标准、地方(省、自治区、直辖市)标准和企业标准

B.中药药品标准是对药材和饮片、植物油脂和提取物、成方制剂和单味制剂进行质量评价的依据

C.企业药品标准中的检验项目同于该药品的注册标准,但指标限度的要求须等于或高于注册标准

D.各省、自治区、直辖市中药材标准中所载品种和内容若与《中国药典》或部/局颁标准有重复或矛盾时,首先应按《中国药典》执行,其次按部/局颁标准执行

E.药品注册标准是国家药品监督管理局在审批药品时,批准的发给申请人特定药品的质量标准,可以低于《中国药典》的规定

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第4题

下面哪些是我国生药质量控制的依据()。

A.《中国药典》

B.部颁或局颁标准

C.河南省炊片炮制规范

D.美国FDA标准

E.企业内控标准

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第5题

中药制剂技术工作的依据包括()。

A.《中国药典》

B.《局颁标准》

C.《地方标准》

D.制剂规范

E.制剂手册

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第6题

下列属于国家药品标准的是()。

A.中国药典

B.国家药品标准

C.卫生部中药成方制剂

D.卫生部药品标准

E.国家注册标准

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第7题

药品应当符合国家药品标准,没有国家药品标准的,应当符合经核准的药品质量标准。()
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第8题

有关药品标准的说法,错误的是()。

A.国家药品标准是我国法定的药品标准,具有法律效力

B.药品应当符合国家药品标准,没有国家药品标准的,应当符合经核准的药品质量标准

C.药品注册标准不得低于国家药品标准的相关规定

D.我国的药品标准体系包括《中华人民共和国药典》、药品标准、药品注册标准和企业药品标准

E.药品企业标准中指标限度的要求不应当等于或高于国家药品标准或药品注册标准

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第9题

关于国家药品标准下列说法错误的是()。

A.国家药品标准是国家对药品质量规格及检验方法所作的技术规定,是药品生产、供应、使用、检验和管理部门共同遵循的法定依据

B.国务院药品监督管理部门颁布的《中华人民共和国药典》和药品标准为国家药品标准

C.国家药品标准为强制性标准

D.国家药品标准由凡例、总论与正文构成

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第10题

中药材的“劣”是指()。

A.国家药品标准所收载的品种

B.不符合国家药品标准规定的品种以及以非药品冒充或者以它种药品冒充正品

C.符合国家药品标准规定的各项指标的中药

D.不符合国家药品标准规定的各项指标的中药

E.地方药品标准所收载的品种

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