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[单选题]

生产新药或者已有国家标准的药品,须经SFDA批准,并发给()。

A.新药证书

B.药品生产批号

C.药品生产许可证

D.药品批准文号

E.药品GMP证书

答案

D、药品批准文号

更多“生产新药或者已有国家标准的药品,须经SFDA批准,并发给()。”相关的问题

第1题

研制新药()药品监督管理部门批准后,方可进行临床试验。

A.不须经国务院

B.必须经国务院

C.必须经各省级

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第2题

各种药物分析方法学的研究,在控制()和研制新药()中具有非常重要的作用。‍

A.药品质量,质量标准

B.药品合成,合成标准

C.药品制剂,制剂标准

D.药品生产,管理标准

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第3题

我国《药品管理法实施条例》中规定新药是指()。

A.按《中华人民共和国药典》生产的药品

B.按国务院药品监督管理部门颁布的药品标准生产的药品

C.按省级药品监督管理部门制定的炮制规范生产的药品

D.未曾在中国境内上市销售的药品

E.获中药品种保护生产的药品

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第4题

下列各项业务中,不属于增值税征收范围的是()

A.积分兑换赠送的电信服务

B.药品生产企业销售自产创新药之后,提供给患者后续免费使用的相同创新药

C.转让企业全部产权涉及的应税货物的转让

D.将委托加工的货物分配给股东

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第5题

直接接触药品的包装材料和容器(简称“药包材”)的生产、进口和使用,必须符合()。

A.药包材国家标准

B.食品标准

C.企业标准

D.地方标准

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第6题

按照全面深化行政审批制度改革,进一步简政放权的精神,在药品监管领域中,近些年分批分次全部取消了非行政审批事项,取消了一部分与药品相关的行政审批事项,如新药试行标准转正审批,蛋白同化制剂、肽类激素境外委托生产备案,基本医疗保险定点零售药店资格审查、基本医疗保险定点医疗机构资格审查等。上述行政审批事项取消审批后的管理方式是()。

A.事前监管

B.事中事后监管

C.由市场主体依法自主决定

D.行业协会自律管理

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第7题

《河北省安全生产条例》规定,生产经营单位必须为从业人员提供符合国家标准或者行业标准的劳动
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第8题

食品生产企业可以制定___食品安全国家标准或者地方标准要求的企业标准。

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第9题

生产经营单位不应具备()安全生产条件。 A.安全生产法和有关法律规定的 B.国家标准或者行

生产经营单位不应具备()安全生产条件。

A.安全生产法和有关法律规定的

B.国家标准或者行业标准

C.行政法规规定的

D.地方标准

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第10题

()应当按照保障安全生产的要求,依法及时制定有关的国家标准或者行业标准。 A.劳动部门B.

()应当按照保障安全生产的要求,依法及时制定有关的国家标准或者行业标准。

A.劳动部门

B.国务院有关部门

C.国家相关安全监督管理机构

D.全国人民代表大会

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