题目内容
（请给出正确答案）
[多选题]
从事医疗器械生产活动，应当具备下列条件（）
A.有与生产的医疗器械相适应的生产场地、环境条件、生产设备以及专业技术人员
B.无需保证售后服务
C.有能对生产的医疗器械进行质量检验的机构或者专职检验人员以及检验设备
D.有保证医疗器械质量的管理制度
答案
ACD
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（请给出正确答案）
A.有与生产的医疗器械相适应的生产场地、环境条件、生产设备以及专业技术人员
B.无需保证售后服务
C.有能对生产的医疗器械进行质量检验的机构或者专职检验人员以及检验设备
D.有保证医疗器械质量的管理制度
答案
ACD
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第1题
A.符合国家奶业产业政策
B.厂房的选址和设计符合国家有关规定
C.有与所生产的乳制品品种和数量相适应的生产、包装和检测设备
D.有相应的专业技术人员和质量检验人员
第2题
A.质量管理机构或者质量人员，质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或职称
B.经营、贮存场所
C.贮存条件
D.质量管理制度
E.专业指导、技术培训和售后服务能力，或者约定由相关机构提供技术职称
F.具有符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统
第3题
A.生产、经营未取得医疗器械注册证的第二类、第三类医疗器械
B.未经许可从事第二类、第三类医疗器械生产活动
C.未经许可擅自变更许可事项的
D.未经许可从事第三类医疗器械经营活动
第5题
A.有固定的(或相对固定的)生产组织、场所、生产设备和从事工业生产的人员
B.常年从事工业生产活动，或从事季节性生产全年开工时间在三个月以上
C.具有单独的账目，能够同农业及其它生产行业分别核算的
D.在当地工商行政管理部门注册登记并领取营业执照
第7题
A.有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人
B.有与药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境
C.有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员及必要的仪器设备
D.有保证药品质量，符合GMP要求的规章制度
第11题
A.从事会计工作的人员必须取得会计从业资格证书
B.担任单位会计机构负责人的，应当具备会计师以上专业技术职务资格或者从事会计工作三年以上经历
C.担任主办会计必须具备助理会计师以上专业技术职务资格或从事会计工作两年以上经历
D.任用总会计师应当符合国家规定的资格条件
