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[判断题]

《药品生产质量管理规范》规定,风险就是危害发生的可能性及其严重性程度的综合体()

答案

更多“《药品生产质量管理规范》规定,风险就是危害发生的可能性及其严重性程度的综合体()”相关的问题

第1题

《药品生产质量管理规范》上规定的是质量和生产部门的负责人是药学及相关专业毕业的啊,并不是企业负责人也需要是药学毕业吧?我公司的企业负责人是学工商管理的,但生产和质量管理的两们负责人就是药学专业毕业的,没问题吧?
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第2题

《药品生产质量管理规范》中规定:企业可以不用配备足够的、符合要求的人员、厂房、设施和设备()
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第3题

《胜利油田危险化学品安全管理办法》规定危化品领域内油田级以上风险的管控和隐患治理项目的实施的督导由()负责。

A.安全环保质量管理部

B.工程技术管理中

C.油气销售中心

D.生产运行管理中心

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第4题

有关药品监督检查的说法,错误的是()。
A、药品监督检查是指药品监督管理部门依照法律、法规的规定对药品研制、生产、经营和药品使用单位对照相应的质量管理规范等要求进行合规确认、风险研判、检查评价,建立药品安全信用档案并依法向社会公布结果的药品技术监督过程

B、药品监督检查是加强药品全生命周期的风险防控,落实源头严防、过程严管、风险严控要求,提高药品质量安全水平的重要手段

C、药品监督管理部门应当对高风险的药品实施重点监督检查

D、对有证据证明可能存在安全隐患的,药品监督管理部门根据监督检查情况,应当责令召回

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第5题

药品生产质量管理规范作为质量管理体系的一部分,是药品生产管理和()的基本要求,旨在最大限度地降低药品生产过程中污染、交叉污染以及混淆、差错等风险,确保持续稳定地生产出符合预定用途和注册要求的药品。

A.质量控制

B.质量保证

C.质量控制与质量保证

D.设备管理

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第6题

《药品生产质量管理规范》中第十六条规定:空气洁净级别不同的相邻房间之间的静压差应大于5帕,我想问,如片剂车间空气洁净度相同的相邻房间之间的静压差应是多少?
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第7题

在《药品生产质量管理规范》中第7条上规定:药品零头包装只限两个批号为一个合箱,合箱外应标明全部批号,并建立合箱记录.请问生产中药饮片,允许当5g或10g的小包装合装为1kg装时,也可以两个批号的小包装合装吗?
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第8题

与GCP缩写对应的全称是()。

A.良好药品供应规范

B.良好药品生产规范

C.良好药品临床质量管理规范

D.良好药品实验研究规范

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第9题

我想请问一下在生产许可证换证工作中的药品生产企业生产质量管理情况自查报告该如何写,有那些规范和内容,
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第10题

请问换证上报的其中一份资料《药品生产企业生产质量管理情况自查报告》是不是就是我们平时公司内的自查报告。
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第11题

根据GMP《药品生产质量管理规范》要求,所有企业应当严格执行本规范,坚持诚实守信,禁止任何虚假欺骗行为()
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