在药品使用或贮存过程中发现药品出现质量问题,可能存在安全隐患者的属于()
A.特级品质量问题
B.重大药品质量问题
C.一般药品质量问题
D.普通药品质量问题
A.特级品质量问题
B.重大药品质量问题
C.一般药品质量问题
D.普通药品质量问题
第1题
A.在临床试验前确认研究者具备足够的资质和资源来完成试验
B.监查员应当注意核对试验方案规定的数据在病例报告表中有准确记录,并与源文件一致,发现错误应立即在源文件修正
C.监查员核实研究者在临床试验实施中对试验方案的执行情况
D.监查员应当核实临床试验过程中试验用药品贮存、使用情况
第2题
A.同时使用2种含同一成分的药品
B.患者第一次使用某药品
C.同一种药品有多种适应症
D.药品说明书近期有修改
E.需特殊贮存的药品
第4题
A.药品在规定的储存条件下能保证药品质量合格的期限
B.药品在规定的储存条件下能保证药品使用安全的期限
C.药品在规定的储存条件下能保证药品有效的期限
D.药品在规定的储存条件下能保证药品保持稳定的期限
第6题
A.检查其合格证,若出厂合格,则可以继续使用
B.即使具有质量合格证件,也不得使用
C.让厂方出具材料可行性报告
D.向船舶检验机构提出申请
第7题
A.顾客
B.供方
C.相关方
D.所有者
第8题
A.我国中药药品标准主要包括国家标准、地方(省、自治区、直辖市)标准和企业标准
B.中药药品标准是对药材和饮片、植物油脂和提取物、成方制剂和单味制剂进行质量评价的依据
C.企业药品标准中的检验项目同于该药品的注册标准,但指标限度的要求须等于或高于注册标准
D.各省、自治区、直辖市中药材标准中所载品种和内容若与《中国药典》或部/局颁标准有重复或矛盾时,首先应按《中国药典》执行,其次按部/局颁标准执行
E.药品注册标准是国家药品监督管理局在审批药品时,批准的发给申请人特定药品的质量标准,可以低于《中国药典》的规定
第11题
A.深化医药卫生体制改革,推进健康中国建设
B.整顿流通秩序,推进药品流通体制改革
C.提高药品质量疗效,促进医药产业结构调整
D.调整利益驱动机制,规范医药和用药行为