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[多选题]

使用冷藏箱、保温箱运输冷链管理医疗器械的,应当根据验证确定的参数及条件,制定包装标准操作规程,装箱、封箱操作应符合以下要求()

A.装箱前应进行冷藏箱、保温箱预冷或预热

B.在保温箱内合理配备与温度控制及运输时限相适应的蓄冷剂

C.冷藏箱启动制冷功能和温测设备(保温箱启动温测设备),检查设备运行正常,并达到规定的温度后,将产品装箱

D.根据对蓄冷剂和产品的温度控制验证结论,必要时装箱应使用隔温装置将产品与蓄冷剂等冷媒进行隔离

E.冷链管理医疗器械的包装、装箱、封箱工作应在符合产品说明书和标签标示温度范围内的环境下完成

答案

ABCD

更多“使用冷藏箱、保温箱运输冷链管理医疗器械的,应当根据验证确定的参数及条件,制定包装标准操作规程,装箱、封箱操作应符合以下要求()”相关的问题

第1题

温敏产品:对温度敏感的产品(如冰鲜鱼、三鸟综合类)必须使用()保护运输

A.冷链车

B.使用保温箱(足够的冷媒)

C.常温车

D.叉车

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第2题

企业应当按照《规范》的要求,进行冷藏、冷冻药品的收货检查()

A.检查运输药品的冷藏车或冷藏箱、保温箱是否符合规定

B.查看冷藏车或冷藏箱、保温箱到货时温度数据,导出、保存并查验运输过程的温度记录,确认全过程温度状况是否符合规定

C.对未按规定使用冷藏车或冷藏箱、保温箱运输的,应当拒收

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第3题

冷藏药品收货时应当检查是否使用符合规定的冷藏车或冷藏箱、保温箱运输药品,对未按规定使用冷藏设施设备运输的药品不得收货()
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第4题

下面说法错误的是()

A.西瓜运输过程中易损耗,打包时需使用红色警示袋警示

B.鸡蛋属于易碎品,运输过程中需使用气柱袋防护

C.冷藏商品常温下易脱落可使用保温箱+冰板冷链打包

D.鲜活水产运输过程中需使用水产打氧箱

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第5题

运输冷藏药品需使用冷藏车、车载冷藏箱或保温箱,保证公司温湿度监控系统能够实时监测并记录运输途中的温度(记录间隔≤10min),且温度应控制在2~8℃()
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第6题

医疗器械生产企业和批发企业应根据生产、经营的品种和规模,配备相适应的设施设备有哪些()

A.冷库(冷藏库或冷冻库)

B.冷藏车

C.冷藏箱或保温箱

D.温湿度监控系统

E.备用发电机组

F.叉车

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第7题

《医疗器械冷链(运输、贮存)管理指南》于()发布并正式执行

A.2014年7月1日

B.2015年10月1日

C.2016年9月22日

D.2016年9月1日

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第8题

蓄冷保温箱的制造技术是一种先进的冷链运输技术,其温控设计主要有:()。

A.相变蓄冷剂(设计与)选择

B.温度指示设计

C.湿度指示设计

D.隔热箱体设计

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第9题

运输途中的同一保温箱、车载冷藏箱、冷藏车同时配送至多家客户单位的,中途开箱、开门卸货允许有短暂的温度超标()
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第10题

冷藏、冷冻药品的装箱、装车等项作业,应当由专人负责,并符合哪些要求()

A.车载冷藏箱或者保温箱,在使用前应当达到相应的温度要求

B.应当在冷藏环境下完成冷藏、冷冻药品的装箱、封箱工作

C.装车前,应当检查冷藏车辆的启动、运行状态,达到规定温度后方可装车

D.启运时应当做好运输记录,内容包括运输工具和启运时间等

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第11题

冷藏药品到货时,收货员还应检查并记录冷藏车、车载冷藏箱或保温箱的实时温度状况,核查及留存运输过程中温度记录()
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