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[多选题]

SFDA对下列药品注册申请可以实行特殊审批的是（)。

A.治疗罕见病的中药

B. NCES新药

C. 治疗恶性肿瘤的新药

D. 新的中药材及其制剂

E. 新工艺可产生巨额利润的已知药物

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发布时间：2022-09-15

更多“SFDA对下列药品注册申请可以实行特殊审批的是()。”相关的问题

第1题

药物与药品的区别药物系指所有具有预防和治疗作用的化学物质，尚没有进行制剂加工，不一定经过审

药物与药品的区别

药物系指所有具有预防和治疗作用的化学物质，尚没有进行制剂加工，不一定经过审批，也不一定是市面销售的化学物质。药物具有“()”的属性，但不具有“()”的属性。

药品是经过国家食品药品监督管理部门(SFDA)审批，允许生产和上市销售的药物。药品不但具有“()”的属性，还具有“()”的属性。

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第2题

下列对企业流动资金贷款说法错误的是（)

A.企业流动资金贷款由县级联社集中统一管理

B.实行审贷分离

C.实行主责任人和经办责任人制度

D.企业流动资金贷款可以用于购买机器设备等固定资产

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第3题

向我国境内出口第二类、第三类医疗器械的境外注册申请人，由其指定的我国境内企业法人向国务院药品监督管理部门提交注册申请资料和注册申请人所在国(地区)主管部门准许该医疗器械上市销售的证明文件。未在境外上市的创新医疗器械，可以不提交注册申请人所在国(地区)主管部门准许该医疗器械上市销售的证明文件。()此题为判断题(对，错)。

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第4题

化妆品分为特殊化妆品和普通化妆品。国家对特殊化妆品实行（)管理，对普通化妆品实行（)管理。

A.申报，注册

B.注册，备案

C.备案，注册

D.注册，申报

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第5题

根据《中华人民共和国药品管理法》，下列属于该法规定的药品管理制度的有()。

根据《中华人民共和国药品管理法》，下列属于该法规定的药品管理制度的有（)。

A.药品分类管理制度

B.药品注册管理制度

C.药品特殊管理制度

D.药品集中采购制度

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第6题

对在药品再注册申请时，经上市后评价，属于疗效不确切、不良反应大或者因其他原因危害人体健康的药品，应当（)。

A.不予核发药品生产许可证

B.注销药品生产许可证

C.补发药品生产许可证

D.不予再注册

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第7题

关于商业银行贷款法律制度，下列哪一选项是错误的？

A.商业银行贷款应当实行审贷分离、分级审批的制度

B.商业银行可以根据贷款数额以及贷款期限，自行确定贷款利率

C.商业银行贷款，应当遵守资本充足率不得低于百分之八的规定

D.商业银行贷款，应当对借款人的借款用途、偿还能力、还款方式等情况进行严格审查

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第8题

2015年2月，国务院办公厅发布《关于完善公立医院药品集中采购工作的指导意见》（7号文）；6月，原国家卫计委发布《关于落实完善公立医院药品集中采购工作指导意见的通知》（70号文）提出坚持药品集中采购方向不变，将公立医院用药全部放在省级集中采购平台采购，并对原先药品集中采购「一刀切」进行了改革，明确五类药品实行分类采购，采取招标采购、谈判采购、医院直接采购、定点生产、特殊药品采购等不同方式，下列关于药品类别，分类有误的是：（）。

A.麻醉药品、精神药品、防治传染病和寄生虫

B.临床必需、用量小、市场供应短缺的药品

C.基本药物和独家生产药品

D.病的免费用药、国家免疫规划疫苗、计划生育药品及中药饮片

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第9题

国家食品药品监督管理局（SFDA)规定：药品说明书是药品生产企业提供的，经国家药品监督管理部门

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第10题

生产新药或者已有国家标准的药品时，须经SFDA批准，并发给（），这是药品生产合法性的标志。

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