每批药品的生产批记录至少保存至药品有效期后()。
A.4年
B.3年
C.2年
D.1年
A.4年
B.3年
C.2年
D.1年
第1题
1.关于甲采购Z的行为,符合规定的是()。
A、Z说明书中标注的有效期格式“有效期至2021年6月”有误,应该退回
B、采购时仅向配送药品的乙索要、核对验证发票即可
C、作为药品零售企业,甲不能购进中药注射剂
D、购进票据保存期不得少于5年,至少保存至2025年2月1日
2.该患者可以向甲请求赔偿损失,此外还可以请求支付赔偿金。关于赔偿金额的说法正确的是()。
A、赔偿金不得少于200元
B、赔偿金不得少于600元
C、赔偿金不得少于800元
D、赔偿金不得少于1000元
第4题
A.有效期至2016/31/08
B.有效期至2016年08月
C.有效期至2016年09月
D.有效期至2016.09.01
第5题
A.留样应当包括试验药物和安慰剂的最小包装,留样数量一般至少应当能够确保按照相应质量标准完成两次全检
B.申请人可基于风险评估原则确定已上市对照药品的留样数量,留样数量应当满足对照药品可能的质量调查用检验量,并至少保留最小包装
C.留样应当包括已设盲的临床试验用药品,至少应当保存一个完整包装,包括试验药物、对照药品(含安慰剂),以备必要时核对产品的信息
D.用于申请药品注册的临床试验,临床试验用药品的留样期限按照以下情形中较长的时间为准:1.相关的注册申请完成后或临床研究停止后两年;2.该临床试验用药品有效期失效后两年
第7题
A.同一批号的常规药品每批至少检查一个最小包装
B.对破损、污染、渗液、封条损坏等包装异常及零货、拼箱的,每件都应开箱检查至最小包装
C.应在各库待验区验收
D.销售退回药品无需加倍抽样验收