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[单选题]

每批药品的生产批记录至少保存至药品有效期后()。

A.4年

B.3年

C.2年

D.1年

答案
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更多“每批药品的生产批记录至少保存至药品有效期后()。”相关的问题

第1题

2020年1月31日,药品零售企业甲从药品批发企业乙购进药品上市许可持有人丙生产的中药注射剂Z。
在验收入库时,核对验明票、货、账三者一致后入库、销售。中药注射制剂Z说明书标注“有效期24个月”,标签标注“生产日期为2019年7月1日,有效期至2021年6月。2020年6月,甲所在地突降暴雨,中药注射剂Z被雨水浸泡,导致药品标签剥落或字迹模糊。2020年7月,甲将该批药品中的三盒销售给某患者,销售总价为200元。该患者用药后病情加重。

1.关于甲采购Z的行为,符合规定的是()。

A、Z说明书中标注的有效期格式“有效期至2021年6月”有误,应该退回

B、采购时仅向配送药品的乙索要、核对验证发票即可

C、作为药品零售企业,甲不能购进中药注射剂

D、购进票据保存期不得少于5年,至少保存至2025年2月1日

2.该患者可以向甲请求赔偿损失,此外还可以请求支付赔偿金。关于赔偿金额的说法正确的是()。

A、赔偿金不得少于200元

B、赔偿金不得少于600元

C、赔偿金不得少于800元

D、赔偿金不得少于1000元

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第2题

某一药品没有有效期,但试验测得稳定期是1年,根据GMP的规定,药品销售记录至少要保存()。

A.一年

B.二年

C.三年

D.四年

E.五年

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第3题

药品入库验收记录、药品养护记录、库房温湿度记录和药品销售发票等应保存()。

A.3年以上

B.至超过药品有效期一年

C.5年

D.5年以上

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第4题

某药品的生产批号为140031,生产日期为2014年9月1日,有效期为2年,其有效期可以标注为()

A.有效期至2016/31/08

B.有效期至2016年08月

C.有效期至2016年09月

D.有效期至2016.09.01

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第5题

每批临床试验用药品均应当留样,下列留样要求正确的是:()

A.留样应当包括试验药物和安慰剂的最小包装,留样数量一般至少应当能够确保按照相应质量标准完成两次全检

B.申请人可基于风险评估原则确定已上市对照药品的留样数量,留样数量应当满足对照药品可能的质量调查用检验量,并至少保留最小包装

C.留样应当包括已设盲的临床试验用药品,至少应当保存一个完整包装,包括试验药物、对照药品(含安慰剂),以备必要时核对产品的信息

D.用于申请药品注册的临床试验,临床试验用药品的留样期限按照以下情形中较长的时间为准:1.相关的注册申请完成后或临床研究停止后两年;2.该临床试验用药品有效期失效后两年

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第6题

药物警戒记录和数据至少保存至药品注册证书注销后()。

A.二年

B.三年.

C.五年

D.十年

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第7题

下列关于药品验收的说法中错误的是()。

A.同一批号的常规药品每批至少检查一个最小包装

B.对破损、污染、渗液、封条损坏等包装异常及零货、拼箱的,每件都应开箱检查至最小包装

C.应在各库待验区验收

D.销售退回药品无需加倍抽样验收

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第8题

未规定有效期的产品批生产纪录至少保存()。

A.1年

B.2年

C.3年

D.0.5年

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第9题

企业购销药品应当有记录,记录应当至少保存()年。

A.2

B.3

C.4

D.5

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第10题

批记录包括()。

A.批生产记录

B.批包装记录

C.批检验记录

D.药品放行审核记录

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第11题

GSP规定,记录及凭证应当至少保存()年。疫苗、特殊管理的药品的记录及凭证按相关规定保存()

A.一年

B. 二年

C. 三年

D. 五年

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