
护理不良事件()也叫(),是指非预期的死亡或者永久性功能丧失
A.l级,警告事件
B.ll级,不良后果事件
C.lll级,未造成后果事件
D.lV级,隐患事件

A.l级,警告事件
B.ll级,不良后果事件
C.lll级,未造成后果事件
D.lV级,隐患事件
第5题
A.严重不良事件
B.药物不良反应
C.不良事件
D.可疑非预期严重不良反应
第7题
A.Ⅰ级事件(警告事件):非预期的死亡,或是非疾病自然进展过程中造成永久性功能丧失及由此导致的纠纷;患方对医务人员进行人身攻击造成伤残、死亡或者造成医院重大财产损失,导致正常医疗活动不能进行的
B.Ⅱ级事件(不良后果事件):在疾病医疗过程中是因诊疗活动而非疾病本身造成的病人机体与功能损害及由此导致纠纷;患方无理取闹,影响正常诊疗活动,但未造成人身伤害及财产损失的;患方与医务人员发生肢体冲突,未造成伤害或仅造成轻伤;医院因上述事件出现财产损失,但正常医疗活动尚能维持的
C.Ⅲ级事件(未造成后果事件):虽然发生了错误事实,但未给病人或医务人员机体与功能造成任何损害,或有轻微后果而不需任何处理可完全康复的;患方与医务人员仅发生语言冲突的
D.Ⅳ级事件(隐患事件):由于及时发现错误,未形成事实
第8题
A.临床试验过程中发生严重不良事件的,研究者应当在24小时内报告有关省、自治区、直辖市药品监督管理部门和国家食品药品监督管理局,通知申请人,并及时向伦理委员会报告
B.除试验方案或者其他文件(如研究者手册)中规定不需立即报告的严重不良事件外,研究者应当立即向申办者书面报告所有严重不良事件,随后应当及时提供详尽、书面的随访报告
C.研究者应当向伦理委员会报告由申办方提供的可疑且非预期严重不良反应
D.申办者者是药物临床试验安全性信息监测与非预期严重不良反应报告的责任主体