对不良事件进行等级划分,非预期死亡,永久性功能丧失是属于()。
A.警告事件
B.不良后果事件
C.未造成后果事件
D.隐患事件
A.警告事件
B.不良后果事件
C.未造成后果事件
D.隐患事件
第1题
A.严重不良事件
B.药物不良反应
C.不良事件
D.可疑非预期严重不良反应
第2题
A.医疗不良事件分为五级
B.Ⅰ级医疗不良事件:在诊疗过程中由于医务人员的违规行为造成患者死亡或永久性功能丧失的
C.Ⅱ级医疗不良事件:造成患者机体与功能损害的
D.Ⅲ级医疗不良事件:给患者带来痛苦但未造成机体与功能损害或有轻微损害但不需处理可完全康复的
E.Ⅳ级医疗不良事件:及时发现差错被纠正,没有形成事实的
第3题
A.临床试验过程中发生严重不良事件的,研究者应当在24小时内报告有关省、自治区、直辖市药品监督管理部门和国家食品药品监督管理局,通知申请人,并及时向伦理委员会报告
B.除试验方案或者其他文件(如研究者手册)中规定不需立即报告的严重不良事件外,研究者应当立即向申办者书面报告所有严重不良事件,随后应当及时提供详尽、书面的随访报告
C.研究者应当向伦理委员会报告由申办方提供的可疑且非预期严重不良反应
D.申办者者是药物临床试验安全性信息监测与非预期严重不良反应报告的责任主体
第5题
A.死亡即将来临的患者
B.疾病为晚期,呈进行性,不可治愈的患者
C.全身衰弱合并多种疾病状况,预期在12月内死亡的患者
D.慢性病患者
E.突发的灾难性的事件所致的威胁生命的急性疾病状态
第6题
《安全生产法》对安全事故等级的划分标准中重大事故是指()。
A.造成30人及以上死亡
B.造成10人及以上30人以下死亡
C.造成3人及以上10人以下死亡
D.造成3人以下死亡
第8题
A.导致严重伤害或者死亡的医疗器械不良事件
B.可能导致严重伤害或者死亡的医疗器械不良事件
C.医疗器械故障,虽然没有导致死亡或严重伤害,但是如果故障再次发生,可能导致死亡或严重伤害
D.创新医疗器械在首个注册周期内所有医疗器械不良事件